【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 西醫(yī) 藥物適應(yīng)癥： 晨峰高血壓 招 募 人 數(shù)： 240人 試驗(yàn)起止日期 ： 2012-08-22 -- 2015-12-31 報(bào)名截止日期 ： 2015-12-31 補(bǔ) 償 金 ： ￥100 【項(xiàng)目描述】 本項(xiàng)目在全國8家醫(yī)院同時(shí)進(jìn)行，共需招募受試者240例。鹽酸維拉帕米遲釋片在服用4小時(shí)后釋放，在 清晨達(dá)到血藥濃度高峰，有效治療和改善由于清晨血壓升高而帶來的腦卒中等惡性心腦血管事件。 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 1） 輕、中度原發(fā)性高血壓患者，140mmHg≤平均收縮壓＜180mmHg，和/或，90mmHg≤平均舒張壓＜ 110mmHg； 2）動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測中清晨6:00-9:00平均舒張血壓與睡前20:00-22:00平均舒張壓之差>5mmHg者； 3）年齡18－75歲，性別不限； 4）受試者自愿簽署知情同意書。 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 1）繼發(fā)性高血壓； 2）舒張壓≥110mmHg，或，收縮壓≥180mmHg； 3）低血壓（收縮壓小于90mmHg）或心源性休克； 4）心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人合并房室旁路通道； 5）頻發(fā)早搏、心率低于每分鐘50次（采用診室測量）、室性心動(dòng)過速等有臨床意義的心律失常；2度或 3度房室傳導(dǎo)阻滯（已安裝并行使功能的心臟起搏器病人除外）；病竇綜合征（已安裝并行使功能的心 臟起搏器病人除外）； 6）慢性心力衰竭，NYHA分級心功能＞2級； 7）近3個(gè)月有心肌梗塞史或有不穩(wěn)定心絞痛、急性心力衰竭； 8）近期（3個(gè)月）發(fā)作TIA(短暫性腦缺血發(fā)作)； 9）嚴(yán)重腦卒中后遺癥； 10）未控制的糖尿病（空腹血糖＞200mg/dl）； 11） 嚴(yán)重肝腎功能異常者（肝功能檢查高于正常值1.5倍，血肌酐大于133μmol/L） 12）進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良； 13）伴發(fā)其它可能妨礙其入組或影響其生存的嚴(yán)重疾病，如腫瘤或愛滋病； 14）具有臨床意義的肝臟病變、胃腸道病變、血液疾病、肺臟疾病、神經(jīng)科疾病等其它嚴(yán)重疾患； 15）因治療其他疾病需要不能停服影響本試驗(yàn)結(jié)果的藥物； 16）酗酒及藥物濫用者； 17）孕婦及哺乳期婦女； 18）精神或法律上的殘疾患者； 19）既往對維拉帕米或同類藥物過敏或不能耐受者； 20）研究者認(rèn)為會(huì)危害藥物有效性和安全性結(jié)果的任何情況； 21）4周內(nèi)服用其它試驗(yàn)藥物者； 22）長期服用避孕藥的患者。 【研究中心列表】 北京 衛(wèi)生部北京醫(yī)院 呼和浩特 包頭市中心醫(yī)院 呼和浩特 內(nèi)蒙古包鋼醫(yī)院 濟(jì)南 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 南京 徐州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 北京 中國人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院 錦州 遼寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 中醫(yī)內(nèi)分泌（糖尿?。?藥物適應(yīng)癥： 糖尿病周圍神經(jīng)炎和糖尿病痛性神經(jīng)炎 招 募 人 數(shù)： 24人 試驗(yàn)起止日期 ： 2014-12-08 -- 2015-03-31 報(bào)名截止日期 ： 2015-03-31 補(bǔ) 償 金 ： ￥1 【項(xiàng)目描述】 嘎扎絡(luò)舒凝膠劑治療因糖尿病引起的末梢神經(jīng)炎癥，主治糖尿病周圍神經(jīng)病變所致的皮膚麻木、疼痛 、感覺異常等癥。目前已在全國7家醫(yī)院同時(shí)開展，共篩選144例。 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 （1） 患有 1、2 型糖尿病，符合糖尿病周圍神經(jīng)病變西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，膝關(guān)節(jié)以下 遠(yuǎn)端對稱性疼痛； （2） 符合中醫(yī)脈絡(luò)痹阻證辨證標(biāo)準(zhǔn)； （3） 年齡 18～70 周歲，男女不限； （4） 空腹血糖≤8mmol/L,且 HbA1c≤9%； （5） 肌電圖檢查：感覺神經(jīng)（腓淺神經(jīng)、腓腸神經(jīng)）、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)（腓總神經(jīng)） 至少有一項(xiàng)異常者方可入組； （6） 在視覺模擬評分法(VAS)的 10 厘米為標(biāo)準(zhǔn)的評測中， 導(dǎo)入期周平均分≥4 厘 米； （7） 知情同意，志愿受試。獲得知情同意書過程應(yīng)符合 GCP 規(guī)定。 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 （1） 非糖尿病性神經(jīng)病變，如頸腰椎病變（神經(jīng)根壓迫、椎管狹窄、頸腰椎退 行性變）、腦梗死、格林巴利綜合征，嚴(yán)重動(dòng)靜脈血管性病變（靜脈栓塞、 淋巴管炎）等； （2） 糖尿病合并下肢破潰者； （3） 2 周內(nèi)使用其他治療糖尿病神經(jīng)病變的西藥物，如彌可保、培達(dá)、前列地 爾、止痛劑、抗氧化劑及具有活血化瘀、通絡(luò)止痛作用的中藥等目前臨床 用于治療糖尿病神經(jīng)病變的藥物； （4） 妊娠期、哺乳期婦女； （5） 具有嚴(yán)重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液或影響其生存的嚴(yán)重疾病病史， 血 ALT、AST＞2N（N 為正常值上限），Scr＞1.5N； （6） 由于智力或行為障礙不能給予充分知情同意者； （7） 懷疑或確有酒精、藥物濫用病史； （8） 根據(jù)研究者的判斷、具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病變，如 工作環(huán)境經(jīng)常變動(dòng)等易造成失訪的情況； 嘎扎絡(luò)舒凝膠劑 Ⅱa 期臨床試驗(yàn)方案 版本號(hào) ：2.0 版本日期 ：20130923 正文 10 （9） 過敏體質(zhì)，如對兩種或以上藥物或食物過敏史者；或已知對本藥成分過敏 者； （10）眼底檢查有增殖型視網(wǎng)膜病變患者； （11）患者 3 個(gè)月內(nèi)有出血性疾病史，如腦出血、胃腸道出血、紫癜、血友病、 肝硬化等； （12）正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)的患者。 【研究中心列表】 哈爾濱 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院

【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 中醫(yī) 藥物適應(yīng)癥： 2型糖尿病 招 募 人 數(shù)： 8人 試驗(yàn)起止日期 ： 2014-11-21 -- 2015-08-14 報(bào)名截止日期 ： 2015-03- 14 補(bǔ) 償 金 ： ￥10000 【項(xiàng)目描述】 此項(xiàng)目為北京協(xié)和醫(yī)院承接的，面對患者朋友的試驗(yàn)項(xiàng)目，遠(yuǎn)途可報(bào)來往食宿費(fèi)用！ 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 有類似糖尿病患者～且三個(gè)月沒付用過藥物的患者～高血糖癥狀的也可以嘗試篩選！ 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 身體各項(xiàng)指標(biāo)不達(dá)標(biāo)者， 【研究中心列表】 北京 北京協(xié)和醫(yī)院

【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 腎?。I臟內(nèi)科） 藥物適應(yīng)癥： 狼瘡性腎炎 招 募 人 數(shù)： 6人 試驗(yàn)起止日期 ： 2014-10-01 -- 2015-11-30 報(bào)名截止日期 ： 2015-08-31 補(bǔ) 償 金 ： ￥300 【項(xiàng)目描述】 來氟米特是一種新型的免疫抑制劑，是第一個(gè)被美國FDA批準(zhǔn)的能改變類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病程及減輕骨質(zhì)破 壞的藥物，目前在國內(nèi)外逐步應(yīng)用于移植和腎臟病領(lǐng)域。 來氟米特片現(xiàn)在已在國內(nèi)被CFDA批準(zhǔn)用于狼瘡性腎炎的治療，但目前前期臨床研究不充分，CFDA仍要求 開展更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA)規(guī)定，現(xiàn)已國內(nèi)18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展。 您將得到的補(bǔ)償有： 1. 試驗(yàn)期間進(jìn)行所有和試驗(yàn)有關(guān)的免費(fèi)檢查； 2. 有一定的交通補(bǔ)助； 3. 免費(fèi)獲得來氟米特片等試驗(yàn)用藥； 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 1.6個(gè)月內(nèi)腎穿穿刺病理證實(shí)為狼瘡腎炎III、IV或伴V型； 2.24h蛋白尿定量≥1g; 3.存在活動(dòng)性尿沉渣； 4.年齡18-65周歲 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 【研究中心列表】 上海 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院 上海 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院 北京 北京大學(xué)第三醫(yī)院 福州 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 福州 廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院 福州 中國人民解放軍南京軍區(qū)福州總醫(yī)院 貴陽 貴州省人民醫(yī)院 長春 吉林大學(xué)第一醫(yī)院 長春 吉林大學(xué)第二醫(yī)院 南昌 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院 南京 南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院 成都 四川省人民醫(yī)院 南京 無錫市人民醫(yī)院 杭州 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 沈陽 中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院

【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 眼科 藥物適應(yīng)癥： 感染性角膜炎 招 募 人 數(shù)： 50人 試驗(yàn)起止日期 ： 2014-11-01 -- 2016-01-02 報(bào)名截止日期 ： 2015-10- 31 補(bǔ) 償 金 ： ￥1000 【項(xiàng)目描述】 人工角膜 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 感染性角膜炎需要角膜移植 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 【研究中心列表】 北京 北京同仁醫(yī)院

【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 心血管 藥物適應(yīng)癥： 原發(fā)性高膽固醇血癥 招 募 人 數(shù)： 20人 試驗(yàn)起止日期 ： 2014-10-09 -- 2015-04-30 報(bào)名截止日期 ： 2015-04- 30 補(bǔ) 償 金 ： ￥6000 【項(xiàng)目描述】 隨機(jī)、雙盲雙模擬、安慰劑以及陽性對照、多劑量、平行組評估口服海澤麥布( HS-25 )片對原發(fā)性 高膽固醇血癥患者有效性以及安全性Ⅱ期多中心臨床研究 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 入選標(biāo)準(zhǔn) （1）原發(fā)性高膽固醇血癥，經(jīng)四周以上的飲食控制，LDL-C大于等于3.36 mmol/L(130mg/dl)且小于等 于4.88 mmol/L (189mg/dl) ； （2）在試驗(yàn)膳食導(dǎo)入期內(nèi)，二次LDL-C測定水平基本穩(wěn)定，間隔至少大于1周，差值不大于12%（以較高 值為準(zhǔn)），兩次的LDL-C測定值均需在3.36 mmol/L(130mg/dl)至4.88 mmol/L (189mg/dl)范圍內(nèi)； （3）年齡在18~70歲之間（包括18和70歲，試驗(yàn)期間超過70歲不剔除）； （4）6周內(nèi)未接受其它降脂藥物治療（包括血脂康等中藥）； （5）能理解并自愿簽署知情同意。 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）純合子家族性高膽固醇血癥； （2）嚴(yán)重心、肝、肺、腎等重要臟器病變； （3）嚴(yán)重肌肉異常和神經(jīng)病變； （4）影響血脂或者血脂蛋白的任何臨床嚴(yán)重內(nèi)分泌疾?。? （5）有依折麥布不耐受史； （6）糖尿病史患者，高血壓病患者血壓仍≥160/95mmHg； （7）五年內(nèi)有腫瘤史； （8）以下任何一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)異常： a、甘油三酯TG≥3.99 mmol/L (350mg/dl) b、空腹血糖≥126mg/dL（7.0mmol/L） c、肌酸激酶大于等于2倍正常值上限（劇烈運(yùn)動(dòng)或者重體力作業(yè)導(dǎo)致CK上升復(fù)查正常后可入組） d、肝功能（AST,ALT）大于等于正常值上限1.5倍 e、促甲狀腺激素（TSH）在正常值范圍以外 f、肌酐超過正常值上限 （9）腎損傷、活動(dòng)性肝病患者或者不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者； （10）入組前3個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)； （11）研究開始前發(fā)生以下情況者：心律異常需要藥物治療、心肌梗死、冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)、血管成形 術(shù)、急性冠脈綜合征及腦血管意外者； （12）研究開始前6個(gè)月內(nèi)有嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)者； （13）懷孕婦女、計(jì)劃懷孕的婦女或者服用口服避孕藥的婦女（采用工具避孕法避孕的育 齡期婦女可以入組），男性不同意在研究期間采用有效的避孕措施； （14）對海澤麥布或者依折麥布片或其安慰劑可能過敏（如乳糖不耐受史），或?qū)ρ芯坑? 影響的其他嚴(yán)重過敏史者； （15）HCV、HIV或者乙肝表面抗原陽性； （16）纖維酸類藥物（如非諾貝特、吉非羅齊）、普羅布考、華法林、全身性類固醇、環(huán)胞霉素或其它 免疫抑制劑治療停用12周以內(nèi)； 【研究中心列表】 南京 南京東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院

【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 男性 婚 姻 狀 況 ： 已婚 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 中醫(yī)泌尿 藥物適應(yīng)癥： 輕中度良性前列腺增生 招 募 人 數(shù)： 50人 試驗(yàn)起止日期 ： 2014-11-06 -- 2015-06-30 報(bào)名截止日期 ： 2014-12- 31 補(bǔ) 償 金 ： ￥200 【項(xiàng)目描述】 鋸葉棕果實(shí)提取物作為藥物（沙芭特）已上市多年，在我國已廣泛用于治療BPH，其療效已獲得醫(yī)生和 患者的肯定。 鋸葉棕果實(shí)提取物列入2011版歐洲泌尿協(xié)會(huì)《非神經(jīng)源性男性下尿路癥狀診療指南》 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 1)已婚中老年男性受試者，年齡50~70周歲； 2)受試者出現(xiàn)尿頻、尿急、排尿困難、夜尿增多，臨床診斷考慮為下尿路癥狀（LUTS）； 3)經(jīng)臨床診斷證實(shí)為良性前列腺增生； 4)國際前列腺癥狀評分（I-PSS）≤19分； 5)至少在最近3個(gè)月內(nèi)，受試者有性生活意愿； 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 1)重度下尿路癥狀（I-PSS 20分~35分）患者，有手術(shù)指征的良性前列腺增生癥患者，可疑或確診為前 列腺癌患者； 2)合并有肝腎功能不全，AST或ALT超過正常值上限的1.5倍，肌酐超過正常值上限且有臨床意義； 3)經(jīng)研究者判斷，還有不適合進(jìn)行臨床研究其他情況存在的患者。 【研究中心列表】 廣州 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 廣州 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院東院 廣州 廣東省中醫(yī)院

【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 呼吸 藥物適應(yīng)癥： 社區(qū)獲得性肺炎 招 募 人 數(shù)： 20人 試驗(yàn)起止日期 ： 2014-11-06 -- 2015-06-30 報(bào)名截止日期 ： 2015-05- 31 補(bǔ) 償 金 ： ￥400 【項(xiàng)目描述】 為兩岸合作的新藥典范！目前已在北京、上海、臺(tái)灣等二十多個(gè)城市60多家醫(yī)院進(jìn)行。該研究將采用 蘋果酸奈諾沙星氯化鈉注射液和左氧氟沙星氯化鈉注射液對照治療，觀察蘋果酸奈諾沙星對成人社區(qū)獲 得性肺炎的療效的安全性。經(jīng)過篩選后符合條件并進(jìn)入該研究，醫(yī)院將免費(fèi)為您提供研究治療藥物及相 關(guān)檢查。 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 1、年齡：18-80歲（男女不限）。 2. 有發(fā)熱、咳嗽、咳痰。胸部X線有異常表現(xiàn)。 3. 體重：40-100公斤。 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 【研究中心列表】 北京 北大醫(yī)院

【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 心血管 藥物適應(yīng)癥： 原發(fā)性高膽固醇血癥 招 募 人 數(shù)： 70人 試驗(yàn)起止日期 ： 2014-11-13 -- 2015-05-01 報(bào)名截止日期 ： 2015-03- 01 補(bǔ) 償 金 ： ￥6000 【項(xiàng)目描述】 隨機(jī)、雙盲雙模擬、安慰劑以及陽性對照、多劑量、平行組評估口服海澤麥布( HS-25 )片對原發(fā)性高 膽固醇血癥患者有效性以及安全性Ⅱ期多中心臨床研究 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 入選標(biāo)準(zhǔn) （1）原發(fā)性高膽固醇血癥，經(jīng)四周以上的飲食控制，LDL-C大于等于3.36 mmol/L(130mg/dl)且小于等 于4.88 mmol/L (189mg/dl) ； （2）在試驗(yàn)膳食導(dǎo)入期內(nèi)，二次LDL-C測定水平基本穩(wěn)定，間隔至少大于1周，差值不大于12%（以較高 值為準(zhǔn)），兩次的LDL-C測定值均需在3.36 mmol/L(130mg/dl)至4.88 mmol/L (189mg/dl)范圍內(nèi)； （3）年齡在18~70歲之間（包括18和70歲，試驗(yàn)期間超過70歲不剔除）； （4）6周內(nèi)未接受其它降脂藥物治療（包括血脂康等中藥）； （5）能理解并自愿簽署知情同意。 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）純合子家族性高膽固醇血癥； （2）嚴(yán)重心、肝、肺、腎等重要臟器病變； （3）嚴(yán)重肌肉異常和神經(jīng)病變； （4）影響血脂或者血脂蛋白的任何臨床嚴(yán)重內(nèi)分泌疾??； （5）有依折麥布不耐受史； （6）糖尿病史患者，高血壓病患者血壓仍≥160/95mmHg； （7）五年內(nèi)有腫瘤史； （8）以下任何一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)異常： a、甘油三酯TG≥3.99 mmol/L (350mg/dl) b、空腹血糖≥126mg/dL（7.0mmol/L） c、肌酸激酶大于等于2倍正常值上限（劇烈運(yùn)動(dòng)或者重體力作業(yè)導(dǎo)致CK上升復(fù)查正常后可入組） d、肝功能（AST,ALT）大于等于正常值上限1.5倍 e、促甲狀腺激素（TSH）在正常值范圍以外 f、肌酐超過正常值上限 （9）腎損傷、活動(dòng)性肝病患者或者不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者； （10）入組前3個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)； （11）研究開始前發(fā)生以下情況者：心律異常需要藥物治療、心肌梗死、冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)、血管成形 術(shù)、急性冠脈綜合征及腦血管意外者； （12）研究開始前6個(gè)月內(nèi)有嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)者； （13）懷孕婦女、計(jì)劃懷孕的婦女或者服用口服避孕藥的婦女（采用工具避孕法避孕的育 齡期婦女可以入組），男性不同意在研究期間采用有效的避孕措施； （14）對海澤麥布或者依折麥布片或其安慰劑可能過敏（如乳糖不耐受史），或?qū)ρ芯坑? 影響的其他嚴(yán)重過敏史者； （15）HCV、HIV或者乙肝表面抗原陽性； （16）纖維酸類藥物（如非諾貝特、吉非羅齊）、普羅布考、華法林、全身性類固醇、環(huán)胞霉素或其它 免疫抑制劑治療停用12周以內(nèi)； 【研究中心列表】 北京 北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科 北京 衛(wèi)生部北京醫(yī)院心內(nèi)科 北京 301醫(yī)院心內(nèi)科 北京 北大人民心內(nèi)科 沈陽 中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院 濟(jì)南 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院

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