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xgwhhh 2024-08-16 15:20 IP：上海
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需要一份藥品臨床試驗申辦者質(zhì)量管理體系全套文件。符合2020版GCP等法規(guī)要求，內(nèi)容滿足需求費用可以追加。   [更多]
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Xingkaixu333 2024-03-22 16:25 IP：上海
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wx_喬玉 2023-11-06 14:51 IP：未知
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1、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學藥和生物制品卷》（2020年版），PDF電子版。2、內(nèi)容完整、清晰，不得缺頁少頁。   [更多]
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zhoululu1988 2023-10-21 13:53 IP：北京
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Aguang 2023-08-17 14:13 IP：上海
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mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；（最好是中英雙語）   [更多]
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LittleJohn 2023-03-15 11:38 IP：武漢
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Jinghan 2022-06-08 12:27 IP：上海
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需要是完整方案，包含摘要和正文非模板   [更多]
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天地任我游1981 2022-05-16 10:41 IP：北京
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