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alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對供應(yīng)商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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沈88775885 2022-12-19 14:34 IP:寧波
臨床試驗用藥品GMP體系文件,如緊急揭盲程序,工藝規(guī)程等等   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2021-12-22 14:25 IP:沈陽
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫(yī)學監(jiān)察SOP,謝謝!          [更多]
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wyh8210756 2022-09-15 20:44 IP:大連
完善臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。   [更多]
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AAA19792015 2020-09-23 19:25 IP:長沙
標題:重金求購二類液體敷料整套注冊備案資料 詳細要求: 需求名稱:透明質(zhì)酸原液工藝 具體要求:整套注冊備案資料 要求時間:請在2020年10月15日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,價格可以溝通,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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Jinghan 2022-07-13 16:30 IP:上海
18946726604mxy 2023-08-11 14:23 IP:長春
符合2020版GCP及藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求   [更多]
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勇哥123456789 2020-02-26 00:05 IP:天津
求電子書:Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide,2017版   [更多]
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shxyx 2012-06-05 22:40 IP:重慶
成功推薦身邊的痛風患者參加新藥臨床觀察(免費檢查、治療),推薦一名即可獲得500元推薦費。 一、任務(wù)要求: 1、介紹身邊的痛風患者到以下醫(yī)院科室正式入組參加臨床觀察就可獲得推薦費,既可幫助親友受到免費治療又可以得到推薦費,一舉兩得。 您所需要做的就是:(1)給您的親友介紹本次臨床觀察項目,邀請其參加免費治療觀察,(2)請把你推薦親友的姓名、聯(lián)系電話填寫到附件的表格中,投稿時一并上傳附件(附件只有雇主和投標人可見,保護隱私)。 2、符合本次活動的患者要求: 1) 年齡18~70歲,男女不限; 2) 符合原發(fā)性痛風診斷標準,血清尿酸≥476μmol/L; 3) 入選前2周及洗脫期2周內(nèi)無急性痛風性關(guān)節(jié)炎發(fā)作者; 4) 育齡婦女妊娠試驗陰性,且同意在試驗周期內(nèi)采取可靠避孕措施; 5) 自愿參加并簽署知情同意書。 6) 患者需要有較好的依從性,能堅持一個療程的治療(半年)。 3、僅限重慶、濟南、南寧、廣州、青島、廈門、十堰、長沙地區(qū)的患者(接任務(wù)者不限地區(qū),但推薦過來的患者需要為以上地區(qū)的常住人口。) 二、注意事項: 1)任務(wù)驗收的標準,也就是正式入組的標準:痛風患者到以下醫(yī)院科室進行免費檢查,初步篩選成功后進入2周洗脫期,洗脫期2周過后能成功篩選入組的即完成任務(wù),入組名單將由我公司實際審核,由藥智網(wǎng)監(jiān)督。 2) 參加臨床觀察的醫(yī)院科室如下: 山東省立醫(yī)院內(nèi)分泌科 重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科 廣西醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科 廣州中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院內(nèi)分泌科 青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科 廈門大學附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科 湖北十堰太和醫(yī)院風濕內(nèi)分泌科 中國人民解放軍濟南軍區(qū)總醫(yī)院腎內(nèi)科 中南大學湘雅醫(yī)院骨科(地點:湖南長沙) 3)本任務(wù)所做臨床觀察相關(guān)手續(xù)資質(zhì)已由藥智網(wǎng)審核通過,符合相關(guān)法律法規(guī)要求。 三、項目介紹: 非布司他片由日本帝人公司首先研發(fā),2004年初在日本上市,同年在美國上市,2008年5月在法國上市;目前尚未在國內(nèi)上市銷售。 別嘌呤醇片是目前臨床運用最廣的降尿酸藥物,國內(nèi)已經(jīng)上市。 根據(jù)國家藥品注冊管理辦法規(guī)定,在國外上市但未在國內(nèi)上市的藥品,生產(chǎn)上市前必須進行一次全國范圍內(nèi)的臨觀以評價該藥品的人種差異,本次臨觀活動主要以非布司他片和別嘌呤醇片為治療藥物,觀察兩種藥物對治療痛風伴高尿酸血癥的有效及安全性。本次臨觀活動在國內(nèi)八家知名醫(yī)院同時進行,現(xiàn)需要向社會招募符合痛風伴高尿酸診斷標準的患者,符合條件的患者可享受免費體檢及免費治療(包括治療藥品及專家診療費用),同時更有以上醫(yī)院的專家提供全面的痛風治療指導(dǎo)。 本次活動不僅可以提供一次免費治療及檢查的機會,更將為一種新的治療痛風伴高尿酸血癥的藥物在國內(nèi)的上市提供科學的數(shù)據(jù),因此參加本次活動不僅利己還貢獻社會。 聯(lián)系人:高老師 聯(lián)系電話:18696535220 藥智網(wǎng)新藥臨床觀察患者推薦相關(guān)詳細說明見:http://bbs.yaozh.com/thread-60582-1-1.html 如果您也要發(fā)類似的任務(wù)招募受試者,請聯(lián)系李先生:400-678-0778   [更多]
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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:廣州
其質(zhì)控/稽查SOP應(yīng)符合申辦方的需求;應(yīng)有供應(yīng)商、研究中心稽查管理規(guī)范及流程;應(yīng)有TMF/eTMF質(zhì)控管理規(guī)范及流程;應(yīng)有內(nèi)部審查管理規(guī)范及流程   [更多]
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