補充需求：

• 如醫(yī)療器械臨床試驗運行管理制度　 試驗用器械管理制度 臨床項目人員培訓制度 臨床試驗文件管理制度 臨床試驗合同管理制度 臨床試驗保密制度 臨床小組工作制度 PM職責 APM職責 CTA職責 CRC職責 CRA職責 臨床試驗質量管理制度 臨床研究協調員（CRC）管理制度 臨床試驗統(tǒng)計設計規(guī)范 臨床試驗合同設計規(guī)范 器械臨床試驗方案設計規(guī)范 器械臨床試驗病例報告表設計規(guī)范 器械臨床試驗知情同意書設計規(guī)范 器械臨床試驗總結報告設計規(guī)范 防范臨床試驗受試者損害的預案 嚴重不良反應事件預案 方案違背的預案 制定SOP的SOP 臨床試驗方案設計SOP　 獲取患者知情同意的SOP 原始資料記錄SOP 試驗數據記錄SOP 病例報告表記錄SOP 臨床試驗不良事件處理SOP 臨床試驗嚴重不良事件處理及報告SOP 緊急情況下個別病例破盲SOP 受試者招募SOP 受試者訪視SOP 受試者免費檢查SOP 啟動會議SOP 臨床試驗資料和文件歸檔SOP 申報倫理委員會審批SOP 臨床試驗經費結算SOP 試驗器械管理SOP 保證受試者依從性SOP 中止臨床試驗SOP 等 (2022-06-01 12:01)