求購醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量體系文件
- 發(fā)布需求
- 藥智客交稿
- 任務(wù)主選稿中
- 驗(yàn)收與付款
- 交易模式：
- 單人中標(biāo)
- 賞金分配：
- 一人獨(dú)享賞金，￥255
公司是申辦方兼CRO公司，需要一整套醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件 詳細(xì)要求：符合2022版GCP要求，最好源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊，程序文件，管理文件，SOP和表單，有范例更佳。
補(bǔ)充需求：
- 如醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度 試驗(yàn)用器械管理制度 臨床項(xiàng)目人員培訓(xùn)制度 臨床試驗(yàn)文件管理制度 臨床試驗(yàn)合同管理制度 臨床試驗(yàn)保密制度 臨床小組工作制度 PM職責(zé) APM職責(zé) CTA職責(zé) CRC職責(zé) CRA職責(zé) 臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理制度 臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）管理制度 臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)規(guī)范 臨床試驗(yàn)合同設(shè)計(jì)規(guī)范 器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范 器械臨床試驗(yàn)病例報(bào)告表設(shè)計(jì)規(guī)范 器械臨床試驗(yàn)知情同意書設(shè)計(jì)規(guī)范 器械臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告設(shè)計(jì)規(guī)范 防范臨床試驗(yàn)受試者損害的預(yù)案 嚴(yán)重不良反應(yīng)事件預(yù)案 方案違背的預(yù)案 制定SOP的SOP 臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)SOP 獲取患者知情同意的SOP 原始資料記錄SOP 試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄SOP 病例報(bào)告表記錄SOP 臨床試驗(yàn)不良事件處理SOP 臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件處理及報(bào)告SOP 緊急情況下個(gè)別病例破盲SOP 受試者招募SOP 受試者訪視SOP 受試者免費(fèi)檢查SOP 啟動(dòng)會(huì)議SOP 臨床試驗(yàn)資料和文件歸檔SOP 申報(bào)倫理委員會(huì)審批SOP 臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)結(jié)算SOP 試驗(yàn)器械管理SOP 保證受試者依從性SOP 中止臨床試驗(yàn)SOP 等 (2022-06-01 12:01)
當(dāng)前為付費(fèi)需求，賞金分配方式：一人獨(dú)享賞金。
任務(wù)主在眾多備選稿件中選擇最滿意的稿件，支付賞金。
托管賞金，保障各方權(quán)益：
任務(wù)主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶，以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情，保障任務(wù)主盡快征集到滿意稿件；
同時(shí)，賞金托管也是為了保障參與挑戰(zhàn)的藥智客的正當(dāng)權(quán)益。
交易流程：
流程說明：
點(diǎn)擊“發(fā)布需求”按鈕，按照流程引導(dǎo)，將需求詳情、具體要求描述清楚，發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺(tái)。
為征集到滿意稿件，任務(wù)主須做好“賞金預(yù)算”，并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶，打消藥智客的顧慮，激勵(lì)藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。
任務(wù)主托管賞金后，所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求，能夠鼓舞眾多的藥智客參與，獲取到滿意的稿件！
任務(wù)主在眾多參與者提交的稿件中，選擇符合任務(wù)主需求的稿件。再通過互動(dòng)，選擇任務(wù)主最滿意的稿件，并確定其為中標(biāo)稿件。
中標(biāo)稿件提交任務(wù)主驗(yàn)收。任務(wù)主在驗(yàn)收/驗(yàn)證期內(nèi)，完成驗(yàn)收/驗(yàn)證工作。對合格稿件，通知藥智網(wǎng)支付傭金。
雙方可以針對本次交易各自的表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)結(jié)果將影響各自的信用度和能力值。
消費(fèi)者維權(quán)流程：
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