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結構組成：產品由基質、基襯、離型紙組成。基質由醫(yī)用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻中涉及的對比產品結構組成與上述結構組成應基本一致，臨床文獻中的適應癥應與對比產品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應。2.應包含文獻中涉及的對比產品的說明書/技術要求。要求時間：請在2024年8月2日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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conqure 2024-05-27 15:06 IP：北京
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蒼耳黎234 2024-02-21 16:38 IP：重慶
行者無疆zfl 2023-11-30 12:51 IP：未知
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zing123 2023-02-26 23:28 IP：蘇州
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初學者666 2022-12-12 20:20 IP：廣州
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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP：上海
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xiaoyuer1735 2022-10-09 15:14 IP：鄭州
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產品風險分析資料； （二）產品技術要求； （三）產品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產品說明書以及標簽樣稿； （六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件； （七）證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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guijiang 2021-12-07 11:19 IP：貴港
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