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求近2年仿制藥API研發(fā)申報(bào)資料模板一套(可參考模板)

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求仿制藥原料藥 最新的申報(bào)資料模板一份,要全套的,可以刪除關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及其他保密信息。要求最近2年的。

補(bǔ)充需求:

  • M4格式的原料藥申報(bào)模板,可以去除核心技術(shù)內(nèi)容,用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫,以區(qū)分FDA申報(bào),比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào),最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報(bào)信息編寫,符合CDE當(dāng)前申報(bào)(2022-12-19 15:29)
2022-10-09 15:14
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  • 匿名

    詳見附件,有其他需求留言回復(fù)。

    附件:
    DOCX CTD第S4冊-XXXX.docx
    DOCX CTD第S5冊-XXX.docx
    DOCX CTD第S7冊-XXX.docx
    2022-10-14 21:06 IP:重慶 參與編號(hào) # 舉報(bào)
    發(fā)言請遵守"七條底線",還可以輸入140個(gè)字
  • Jennifer_Chang

    有是有

    2022-10-14 15:13 IP:濱州 參與編號(hào) # 評論(4) 舉報(bào)
    發(fā)言請遵守"七條底線",還可以輸入140個(gè)字
  • 匿名

    請查閱

    附件:
    PDF 恩替卡韋申報(bào)資料.pdf
    2022-10-12 13:23 IP:天津 參與編號(hào) # 舉報(bào)
    數(shù)據(jù)載入中....
    發(fā)言請遵守"七條底線",還可以輸入140個(gè)字

當(dāng)前為付費(fèi)需求,賞金分配方式:計(jì)件,合格一個(gè)支付一個(gè)。

發(fā)布者在發(fā)布需求時(shí)設(shè)定需要的稿件個(gè)數(shù)和單價(jià),選標(biāo)時(shí)在眾多參與中挑選合格的稿件,合格一個(gè)支付一個(gè),即時(shí)到賬。

托管賞金,保證資金安全:

通過藥智網(wǎng)托管賞金,全面保障買家的資金安全。

買家先托管賞金到藥智網(wǎng),藥智網(wǎng)擔(dān)保資金安全;買家對威客工作滿意后,再通知藥智網(wǎng)打款給威客。

流程說明:

發(fā)布需求

點(diǎn)擊“發(fā)布需求”按鈕,按照流程引導(dǎo),將需求詳情、具體要求描述清楚,發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺(tái)。

托管賞金

為征集到滿意稿件,任務(wù)主須做好“賞金預(yù)算”,并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,打消藥智客的顧慮,激勵(lì)藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。

藥智客參與

任務(wù)主托管賞金后,所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求,能夠鼓舞眾多的藥智客參與,獲取到滿意的稿件!

選擇滿意合格

雇傭者會(huì)在眾多參與中選擇滿意的合格,合格一個(gè)支付一個(gè),即時(shí)到賬。

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