重金求購二類熱敷貼注冊申報資料模板（符合最新注冊標準）
- 發(fā)布需求
- 藥智客交稿
- 任務(wù)主選稿中
- 驗收與付款
- 交易模式：
- 單人中標
- 賞金分配：
- 一人獨享賞金，￥850
1.監(jiān)管信息 | 1.1章節(jié)目錄 1.2申請表 1.3術(shù)語、縮寫詞列表 1.4產(chǎn)品列表 1.5關(guān)聯(lián)文件 1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄 1.7申報產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準的清單 |
2.綜述資料 | 2.1章節(jié)目錄 2.2概述 2.3產(chǎn)品描述 2.4適用范圍和禁忌證 2.5申報產(chǎn)品上市歷史 2.6其他需說明的內(nèi)容 |
3.非臨床資料 | 3.1章節(jié)目錄 3.2產(chǎn)品風險管理資料 3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單 3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告 3.5研究資料 3.6非臨床文獻 3.7穩(wěn)定性研究 3.8其他資料 |
4.臨床評價資料 | 4.1章節(jié)目錄 4.2臨床評價資料 4.3其他資料 |
5.產(chǎn)品說明書和標簽樣稿 | 5.1章節(jié)目錄 5.2產(chǎn)品說明書 5.3標簽樣稿 5.4其他資料 |
6.質(zhì)量管理體系文件 | 6.1綜述 6.2章節(jié)目錄 6.3生產(chǎn)制造信息 6.4質(zhì)量管理體系程序 6.5管理職責程序 6.6資源管理程序 6.7產(chǎn)品實現(xiàn)程序 6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進程序 6.9其他質(zhì)量體系程序信息 6.10質(zhì)量管理體系核查文件 |
當前為付費需求，賞金分配方式：一人獨享賞金。
任務(wù)主在眾多備選稿件中選擇最滿意的稿件，支付賞金。
托管賞金，保障各方權(quán)益：
任務(wù)主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶，以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情，保障任務(wù)主盡快征集到滿意稿件；
同時，賞金托管也是為了保障參與挑戰(zhàn)的藥智客的正當權(quán)益。
流程說明：
點擊“發(fā)布需求”按鈕，按照流程引導，將需求詳情、具體要求描述清楚，發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺。
為征集到滿意稿件，任務(wù)主須做好“賞金預算”，并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶，打消藥智客的顧慮，激勵藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。
任務(wù)主托管賞金后，所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求，能夠鼓舞眾多的藥智客參與，獲取到滿意的稿件！
任務(wù)主在眾多參與者提交的稿件中，選擇符合任務(wù)主需求的稿件。再通過互動，選擇任務(wù)主最滿意的稿件，并確定其為中標稿件。
中標稿件提交任務(wù)主驗收。任務(wù)主在驗收/驗證期內(nèi)，完成驗收/驗證工作。對合格稿件，通知藥智網(wǎng)支付傭金。
雙方可以針對本次交易各自的表現(xiàn)進行評價，評價結(jié)果將影響各自的信用度和能力值。
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