1.監(jiān)管信息
1.1章節(jié)目錄
1.2申請(qǐng)表
1.3術(shù)語、縮寫詞列表
1.4產(chǎn)品列表
1.5關(guān)聯(lián)文件
1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄
1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單
2.綜述資料
2.1章節(jié)目錄
2.2概述
2.3產(chǎn)品描述
2.4適用范圍和禁忌證
2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史
2.6其他需說明的內(nèi)容
3.非臨床資料
3.1章節(jié)目錄
3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料
3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單
3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告
3.5研究資料
3.6非臨床文獻(xiàn)
3.7穩(wěn)定性研究
3.8其他資料
4.臨床評(píng)價(jià)資料
4.1章節(jié)目錄
4.2臨床評(píng)價(jià)資料
4.3其他資料
5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿
5.1章節(jié)目錄
5.2產(chǎn)品說明書
5.3標(biāo)簽樣稿
5.4其他資料
6.質(zhì)量管理體系文件
6.1綜述
6.2章節(jié)目錄
6.3生產(chǎn)制造信息
6.4質(zhì)量管理體系程序
6.5管理職責(zé)程序
6.6資源管理程序
6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序
6.8質(zhì)量管理體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)程序
6.9其他質(zhì)量體系程序信息
6.10質(zhì)量管理體系核查文件
當(dāng)前為付費(fèi)需求,賞金分配方式:一人獨(dú)享賞金。
任務(wù)主在眾多備選稿件中選擇最滿意的稿件,支付賞金。
任務(wù)主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情,保障任務(wù)主盡快征集到滿意稿件;
同時(shí),賞金托管也是為了保障參與挑戰(zhàn)的藥智客的正當(dāng)權(quán)益。
點(diǎn)擊“發(fā)布需求”按鈕,按照流程引導(dǎo),將需求詳情、具體要求描述清楚,發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺(tái)。
為征集到滿意稿件,任務(wù)主須做好“賞金預(yù)算”,并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,打消藥智客的顧慮,激勵(lì)藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。
任務(wù)主托管賞金后,所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求,能夠鼓舞眾多的藥智客參與,獲取到滿意的稿件!
任務(wù)主在眾多參與者提交的稿件中,選擇符合任務(wù)主需求的稿件。再通過互動(dòng),選擇任務(wù)主最滿意的稿件,并確定其為中標(biāo)稿件。
中標(biāo)稿件提交任務(wù)主驗(yàn)收。任務(wù)主在驗(yàn)收/驗(yàn)證期內(nèi),完成驗(yàn)收/驗(yàn)證工作。對(duì)合格稿件,通知藥智網(wǎng)支付傭金。
雙方可以針對(duì)本次交易各自的表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果將影響各自的信用度和能力值。
免費(fèi)需求是指發(fā)布時(shí)未托管賞金的需求, 選中標(biāo)后藥智客只能獲得能力值增加,不能獲得賞金。
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