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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP：重慶
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近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報(bào)告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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wangxianzhao 2020-06-16 08:18 IP：上海
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需要注射用氯諾昔康信息   [更多]
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guijiang 2021-02-06 10:48 IP：貴港
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質(zhì)量手冊 程序文件、 操作規(guī)程 記錄表格、 四級體系全套文件   [更多]
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Acat7475 2022-03-10 16:53 IP：廣州
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項(xiàng)目名稱：感冒口服液具體情況：      【處方】香薷、蠶沙、厚樸等6味藥組成。      【用法用量】20ml/次，一日3次。3天為一療程。      【功能主治】外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕濁所致的感冒,癥見惡寒、發(fā)熱、腹脹、腹痛、嘔吐、瀉、身重、乏力、頭暈、頭痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染見上述證候者。       【進(jìn)展】完成Ⅱ期試驗(yàn)，準(zhǔn)備Ⅲ期臨床。       【專利】申請發(fā)明專利2項(xiàng)，已授權(quán)1項(xiàng)，1項(xiàng)待實(shí)審?！緝?yōu)勢】         （1）該方作為湯劑在臨床上探索應(yīng)用多年，經(jīng)過了臨床應(yīng)用驗(yàn)證，結(jié)果該處方治療外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕濁型感冒療效滿意，無不良反應(yīng)；因其療效較佳，尤其是對惡心嘔吐、腹脹、腹痛、泄瀉等癥的治療，效果突出，得到廣大醫(yī)生及患者的認(rèn)可。對感冒發(fā)熱的退燒作用具有特殊良效。         （2）曾被列為省中醫(yī)藥管理局基金重點(diǎn)項(xiàng)目及省科技廳基金項(xiàng)目。         （3）對標(biāo)藿香正氣口服液，市場前景廣闊。其他：          感冒口服液是我司（博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司）下的一款項(xiàng)目，如需了解詳細(xì)情況，可與我司聯(lián)系，也歡迎有意愿的客戶來我司進(jìn)行參觀。          聯(lián)系人：藍(lán)小姐                公司地址：廣州市天河區(qū)華觀路萬科云A棟7樓   [更多]
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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
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sanhu666888 2020-08-25 16:35 IP：徐州
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產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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安裝qazwsx 2021-02-07 11:35 IP：阿勒泰
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anhengan777 2018-01-27 16:26 IP：秦皇島
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limeng001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成。基質(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻(xiàn)中涉及的對比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致，臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對比產(chǎn)品的說明書/技術(shù)要求。要求時(shí)間：請?jiān)?024年8月2日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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某崽0817 2015-04-01 17:04 IP：重慶
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100元獎(jiǎng)勵(lì)一條藥智網(wǎng)藥品轉(zhuǎn)讓信息數(shù)據(jù)庫沒有的信息 要求: 必須同時(shí)滿足以下幾條 1.藥智網(wǎng)藥品轉(zhuǎn)讓信息數(shù)據(jù)庫(網(wǎng)址:http://db.yaozh.com/zhuangrang/)中沒有收錄的信息。 2.要轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目應(yīng)是正在轉(zhuǎn)讓的臨床批件或生產(chǎn)批件(包括藥廠或生產(chǎn)線轉(zhuǎn)讓)，至少是取得了受理號的項(xiàng)目，還在臨床前研究的項(xiàng)目不符合要求?；蛘呤撬帍S整廠轉(zhuǎn)讓。 3.以附件的形式將要轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目提交,一個(gè)公司的多個(gè)批文算一個(gè)項(xiàng)目 4.必須提供轉(zhuǎn)讓方的聯(lián)系方式,而不能是中介的聯(lián)系方式. 滿足以上幾點(diǎn)要求的,我們在打電話核實(shí)后,每個(gè)項(xiàng)目給予100元獎(jiǎng)勵(lì)   [更多]
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