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那片海0819 2020-03-16 17:17 IP：北京
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1.合成工藝（詳細工藝流程，溶劑清單）資料 2.質(zhì)量控制資料（起始物料、中間體、成品）包括雜質(zhì)譜分析   [更多]
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蛋炒飯DCF 2020-05-02 11:17 IP：XX
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（一）產(chǎn)品風險分析資料；（二）產(chǎn)品技術要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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Joshuafu 2020-04-27 17:34 IP：成都
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需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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zjl13137474134 2020-05-09 16:24 IP：鄭州
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現(xiàn)行藥典標準的異煙肼注射液大生產(chǎn)工藝   [更多]
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km_gient 2020-04-04 11:42 IP：昆明
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如題，鹽酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻噴霧劑國產(chǎn)，信息都可以   [更多]
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peng1979 2020-07-06 00:57 IP：南寧
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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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windwire 2020-07-07 14:58 IP：廣州
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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制藥小小學徒 2020-07-21 12:41 IP：廣州
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詳細要求： 需求名稱：藥物合成工藝開發(fā)方案模板、分析方法開發(fā)模板 具體要求：參照ICH指導原則、NMPA申報要求起草 要求時間：請在2020年7月30日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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呵呵123456 2020-07-27 13:31 IP：福州
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需要質(zhì)量標準 YBH00152020   [更多]
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bjy2022 2020-06-11 08:55 IP：福州
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機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程； 設計開發(fā)：相關文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 采購：相關采購文件和記錄 銷售：相關銷售管理制度及記錄   [更多]
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