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13 累計需求單數
¥13,600.0 累計需求金額
0 違規(guī)次數

二類無菌醫(yī)療器械液體敷料產品的質量質量管理體系全套文件

懸賞
已托管
500.00
¥500.00
  1. 發(fā)布需求
  2. 藥智客交稿
  3. 任務主選稿中
  4. 驗收與付款
已退款
交易模式:
單人中標
賞金分配:
一人獨享賞金,¥425
具體要求:
機構和人員:質量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠房與設施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設備:生產設備驗證文件,生產設備清潔驗證文件,生產設備操作規(guī)程,檢驗設備操作規(guī)程; 設計開發(fā):相關文件及記錄 生產管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產管理文件,批記錄文件,生產工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件等; 質量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等 采購:相關采購文件和記錄 銷售:相關銷售管理制度及記錄
2020-06-11 08:55
0條新稿件,點擊看看
  • zhangshuqiong0907

    參考模板為無菌口罩質量體系文件,如閱后合適,可接附上無菌部分的2-4階程序文件及相關記錄。

    附件:
    RAR 2uff0cISO13485-2016u7a0bu5e8fu6587u4ef6(1).rar
    RAR 4u8bb0u5f55u8868u5355-LZT.rar
    RAR 1質量手冊.rar
    2020-07-22 11:55 IP:深圳 參與編號 # 評論 舉報
    數據載入中....
    發(fā)言請遵守"七條底線",還可以輸入140個字
  • youxian345

    經營體系

    附件:
    RAR 醫(yī)療器械經營管理制度(新版).rar
    2020-06-17 14:37 IP:杭州 參與編號 # 評論 舉報
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  • 匿名

    請查閱

    附件:
    RAR 臨床質量管理體系sop.rar
    2020-06-11 10:27 IP:重慶 參與編號 # 舉報
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