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ma18722010666 2022-01-04 17:09 IP：天津
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注冊一類醫(yī)用隔離面罩備案證所需材料   [更多]
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王zhiyao 2022-09-22 14:12 IP：武漢
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標題：求購生物類似藥（單抗）研發(fā)申報資料模板一套 詳細要求： 需求名稱：生物類似藥研發(fā)申報資料 具體要求：可以刪除關鍵數(shù)據(jù)以及其他保密信息。   [更多]
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燚熒瑩 2017-10-08 22:41 IP：重慶
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詳細要求： 需求名稱：琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片處方及生產(chǎn)工藝 具體要求：需要琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片處方（兩種規(guī)格：50mg、100mg）具體組成及詳細生產(chǎn)工藝步驟 要求時間：請在2017年10月20日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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燚熒瑩 2017-10-09 20:52 IP：重慶
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詳細要求： 需求名稱：琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片處方及生產(chǎn)工藝 具體要求：需要琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片兩種規(guī)格具體處方組成量（50mg、100mg）及詳細生產(chǎn)工藝步驟（包括生產(chǎn)關鍵影響因素） 要求時間：請在2017年10月20日之前 交稿方式：可直接點擊在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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tiger008 2022-09-29 21:00 IP：上海
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求仿制藥API CTD的藥學申報資料模板一份，可把重要數(shù)據(jù)刪除，要求最近5年的。   [更多]
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chenhong 2017-07-31 15:17 IP：重慶
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檢索目的: 求助CAS:135042-17-0的下游產(chǎn)品 檢索方式: SciFinder 化合物CA登記號(CAS): 135042-17-0 以CAS:135042-17-0為原料的反應方程式即可   [更多]
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雨真不小5576 2022-01-17 16:46 IP：聊城
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我需要整套文件，就是一個API公司研發(fā)部門的管理文件（廣義的文件），至少包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告   [更多]
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gudinghua 2018-10-10 14:26 IP：北京
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解決不了凍干后的析出問題，請求解決方案   [更多]
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zhuyinlong89 2023-12-14 10:46 IP：杭州
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公司研發(fā)項目都是委外，主要是關于化學原料藥+制劑的全套質(zhì)量體系。   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP：西安
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最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統(tǒng)管理，設施設備系統(tǒng)管理；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻綜述、質(zhì)量研究預實驗方案、質(zhì)量研究預實驗報告、對照品及雜質(zhì)標定、制劑質(zhì)量標準草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標準草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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