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chinayard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊(cè)申報(bào)全套資料   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP：未知
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是一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料模板，不是化藥4類仿制，是一致性評(píng)價(jià)品種，最好是固體制劑的（片或顆粒或膠囊、散劑均可）去除藥品名稱和核心技術(shù)數(shù)據(jù)即可。   [更多]
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sdauzn 2018-10-10 08:51 IP：泰安
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如題：制藥公司需要一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”幫助備案服務(wù)！請(qǐng)專業(yè)人士與我聯(lián)系！   [更多]
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muzhitang 2019-07-02 11:36 IP：石家莊
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冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料   [更多]
muzhitang 2019-08-12 08:03 IP：石家莊
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需要一類醫(yī)療器械冷敷貼生產(chǎn)備案資料   [更多]
sdrenrui 2019-11-17 20:39 IP：臨沂
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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cindyqdsz 2020-04-03 16:40 IP：南京
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具體要求： 急需透明質(zhì)酸醫(yī)用冷敷貼一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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huanghua7604 2020-06-12 15:35 IP：內(nèi)江
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料   [更多]
m00001 2020-07-15 18:30 IP：濟(jì)南
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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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