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guijiang 2024-12-20 16:46 IP:未知
是一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料模板,不是化藥4類(lèi)仿制,是一致性評(píng)價(jià)品種,最好是固體制劑的(片或顆粒或膠囊、散劑均可)去除藥品名稱(chēng)和核心技術(shù)數(shù)據(jù)即可。   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
具體要求:格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP:合肥
以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說(shuō)明書(shū),必須是通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià)的說(shuō)明書(shū),即說(shuō)明書(shū)左上角修訂日期為截圖中批準(zhǔn)日期或之后。   [更多]
chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊(cè)申報(bào)全套資料   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP:珠海
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理文件   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP:長(zhǎng)沙
請(qǐng)教 化學(xué)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查匯報(bào)PPT   [更多]
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guijiang 2022-10-26 15:58 IP:南寧
求購(gòu)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑保健食品申報(bào)模板一份補(bǔ)鈣類(lèi),維生素類(lèi),鈣片或口服液之類(lèi)的   [更多]
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guijiang 2022-10-14 16:24 IP:南寧
求購(gòu)一份M4格式的原料藥申報(bào)模板,可以去除核心技術(shù)內(nèi)容,用于編寫(xiě)資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式,謝謝   [更多]
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bjy2022 2022-09-11 11:19 IP:福州
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價(jià)格可談   [更多]
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guijiang 2022-08-24 16:41 IP:河池
求購(gòu)一份緩釋片的申報(bào)資料模板。(去除核心,學(xué)習(xí)用)   [更多]
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