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bjy2022 2022-09-11 11:19 IP：福州

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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼，全套產(chǎn)品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）

監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價格可談 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP：石家莊

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求購二類醫(yī)療器械“醫(yī)用修復(fù)敷料”全套注冊資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP：石家莊

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求購二類醫(yī)療器械“一次性使用活檢針”注冊資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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15918836691ph394 2020-10-23 16:38 IP：未知

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公司需要一套透明質(zhì)酸凝膠敷料（二類）注冊資料

一種透明質(zhì)酸凝膠型的敷料，用于淺表皮膚修復(fù)，主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。具體要求：產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP：成都

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需要冷敷貼、冷敷凝膠的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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lhr376 2023-03-23 16:39 IP：珠海

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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-重組III型人源化膠原蛋白，全套產(chǎn)品注冊申報材料，格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。

監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理文件 [更多]

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akang627 2024-03-08 15:25 IP：武漢

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求購一次性活檢針的注冊資料一套模板（新注冊文件格式）

尋求一次性活檢針全套注冊（2020后新法規(guī)要求的格式）。如果完全符合要求已經(jīng)通過注冊可以增加獎金。 [更多]

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td17999 2022-06-21 09:11 IP：天津

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求購二類、三類醫(yī)療器械——重組膠原蛋白敷料類、植入劑類完整注冊資料一套

1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整，包括：產(chǎn)品風(fēng)險分析資料、技術(shù)要求、臨床評價、說明書、質(zhì)量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價格可談 [更多]

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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP：XX

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求醫(yī)療器械注冊人制度下，注冊人完整質(zhì)量體系文件。

是醫(yī)療器械注冊人制度下，注冊人完整質(zhì)量體系文件，一級文件質(zhì)量手冊，二級程序文件，產(chǎn)品方向：無菌無源醫(yī)療器械。 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊

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求購二類醫(yī)療器械“一次性使用末梢采血針”全套注冊資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 8、符合性聲明 [更多]

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