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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP：南京

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3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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㖃項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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3

guijiang 2022-03-22 18:06 IP：貴港

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求購(gòu)II類一次性醫(yī)用防護(hù)服申報(bào)資料模板

求購(gòu)II類一次性醫(yī)用防護(hù)服申報(bào)資料，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料，檢驗(yàn)規(guī)程和工藝規(guī)程資料。 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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㖃項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：臺(tái)州

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求購(gòu)生理鹽水鼻腔沖洗器第二類醫(yī)療器械注冊(cè)全部資料一份。

具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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1

lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP：北京

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BLACTD資料全套撰寫模板

2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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8

td17999 2022-06-21 09:11 IP：天津

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求購(gòu)二類、三類醫(yī)療器械——重組膠原蛋白敷料類、植入劑類完整注冊(cè)資料一套

1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整，包括：產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)、說(shuō)明書、質(zhì)量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價(jià)格可談 [更多]

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5

小螞蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP：滁州

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求購(gòu)二類醫(yī)療器械口腔矯治器申報(bào)資料模板完整版

求購(gòu)二類醫(yī)療器械口腔矯治器申報(bào)資料模板完整版新舊注冊(cè)資料均可 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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HUSTYAOZHI 2022-08-12 17:36 IP：惠州

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原料藥年度報(bào)告管理規(guī)程模版

結(jié)合CDE最新要求，請(qǐng)?zhí)峁┰纤幠甓葓?bào)告（國(guó)內(nèi)外都行）管理規(guī)程模版 [更多]

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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP：北京

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委托生產(chǎn)二類無(wú)菌重組膠原液體敷料全套申報(bào)資料模板

注冊(cè)資料模板：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開(kāi)發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。 [更多]

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guijiang 2022-08-14 17:58 IP：玉林

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求購(gòu)仿制藥一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)資料（藥學(xué)部分）例子范文一份（可把主要數(shù)據(jù)刪除）

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guijiang 2022-08-14 18:02 IP：玉林

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求購(gòu)仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)資料模板（藥學(xué)部分）例子范文一份（可把主要數(shù)據(jù)刪除）

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