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皮大大163 2023-07-27 06:35 IP：蘇州
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP：XX
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是醫(yī)療器械注冊人制度下，注冊人完整質(zhì)量體系文件，一級文件質(zhì)量手冊，二級程序文件，產(chǎn)品方向：無菌無源醫(yī)療器械。   [更多]
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medlinda123 2023-07-04 19:20 IP：南京
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求購一份按照2022年最新版軟件描述指導(dǎo)原則編寫的電子血壓計(jì)軟件描述文檔和網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔一份。   [更多]
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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP：未知
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要求：已經(jīng)成功上市的報(bào)告，適應(yīng)癥為疼痛治療方面，對比產(chǎn)品文獻(xiàn)2篇以上。   [更多]
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LL080808 2023-06-19 17:26 IP：南京
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項(xiàng)目合作-產(chǎn)品注冊詳細(xì)描述：標(biāo)題：二類體外診斷試劑檢測試劑盒（心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法)）全套注冊資料模板（二類醫(yī)療器械）注冊人制度下委托生產(chǎn) 價(jià)格預(yù)算：200-500 詳細(xì)要求： 1、要完整的申報(bào)材料。監(jiān)管信息 綜述資料 非臨床資料 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿 質(zhì)量管理文件注冊人制度下體系文件（可以不包含營業(yè)執(zhí)照，公司名稱業(yè)可以刪除） 2、方法學(xué)可以不同 3、如果沒有相同項(xiàng)目，業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 要求時(shí)間：請?jiān)?023年06月21日之前   [更多]
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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP：南京
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最好是已經(jīng)申請成功的產(chǎn)品；申請產(chǎn)品不豁免臨床；按照整理文獻(xiàn)的路徑，不是同類產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)路徑。搜集文獻(xiàn)最好2篇以上的。產(chǎn)品是有源產(chǎn)品，不要無源的。灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類似產(chǎn)品。頁數(shù)不少于10頁（文獻(xiàn)內(nèi)容除外）   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊申報(bào)全套資料   [更多]
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皮大大163 2023-05-29 21:58 IP：蘇州
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guijiang 2023-05-25 09:16 IP：南寧
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求購按照一致性評價(jià)格式申報(bào)資料模板一份，片劑最好。   [更多]
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peng1979 2023-05-08 15:28 IP：未知
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