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小螞蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP：滁州

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求購二類醫(yī)療器械口腔矯治器申報(bào)資料模板完整版

求購二類醫(yī)療器械口腔矯治器申報(bào)資料模板完整版新舊注冊資料均可 [更多]

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td17999 2022-06-21 09:11 IP：天津

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求購二類、三類醫(yī)療器械——重組膠原蛋白敷料類、植入劑類完整注冊資料一套

1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整，包括：產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、技術(shù)要求、臨床評價(jià)、說明書、質(zhì)量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價(jià)格可談 [更多]

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lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP：北京

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BLACTD資料全套撰寫模板

2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板 [更多]

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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：臺州

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求購生理鹽水鼻腔沖洗器第二類醫(yī)療器械注冊全部資料一份。

具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺賬清單研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料 [更多]

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guijiang 2022-03-22 18:06 IP：貴港

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求購II類一次性醫(yī)用防護(hù)服申報(bào)資料模板

求購II類一次性醫(yī)用防護(hù)服申報(bào)資料，設(shè)計(jì)開發(fā)資料，檢驗(yàn)規(guī)程和工藝規(guī)程資料。 [更多]

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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP：南京

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求購II類卡波姆婦科凝膠全套注冊資料

3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明 [更多]

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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:18 IP：南昌

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需求二類醫(yī)療器械（液體敷料）注冊相關(guān)資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。 [更多]

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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:16 IP：南昌

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需求二類醫(yī)療器械（護(hù)理軟膏）注冊相關(guān)資料

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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:14 IP：南昌

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需求二類醫(yī)療器械（婦科凝膠）注冊相關(guān)資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。 [更多]

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54321gfdsa 2022-02-15 16:41 IP：成都

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