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chen12xiao1 2016-12-01 16:18 IP：蘇州

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FDA510(K)認(rèn)證程序及資料準(zhǔn)備相關(guān)培訓(xùn)錄音及配套資料

需要FDA 510(K)認(rèn)證程序及資料準(zhǔn)備相關(guān)培訓(xùn)錄音及配套資料，一定要有錄音 [更多]

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sky95599 2022-12-11 11:40 IP：金華

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求購熱敷貼注冊整套資料模板

熱敷貼，暖寶寶二類醫(yī)療注冊最新全套資料模板， [更多]

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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP：未知

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求購一份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品--重組膠原蛋白敷料的注冊資料和生產(chǎn)技術(shù)資料。

具體要求：格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報(bào)告等。 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:09 IP：石家莊

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求購一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”備案資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP：石家莊

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求購二類醫(yī)療器械“醫(yī)用修復(fù)敷料”全套注冊資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP：石家莊

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求購二類醫(yī)療器械“一次性使用活檢針”注冊資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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guijiang 2022-10-14 16:24 IP：南寧

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求購M4格式的原料藥申報(bào)資料模板

求購一份M4格式的原料藥申報(bào)模板，可以去除核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式，謝謝 [更多]

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Huangpilan 2020-03-06 09:46 IP：深圳

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求購利丙雙卡因乳膏（恩納）信息

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guijiang 2022-10-26 15:58 IP：南寧

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求購營養(yǎng)補(bǔ)充劑保健食品申報(bào)模板一份

求購營養(yǎng)補(bǔ)充劑保健食品申報(bào)模板一份補(bǔ)鈣類，維生素類，鈣片或口服液之類的 [更多]

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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP：深圳

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求【傷口護(hù)理軟膏】（一類醫(yī)療器械）信息版產(chǎn)品備案資料

要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用 [更多]

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