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guijiang 2023-02-11 16:27 IP:玉林
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seabirdron 2020-10-21 17:50 IP:北京
我們要開工廠生產(chǎn)一類器械《冷敷凝膠》,需要產(chǎn)品備案和工廠生產(chǎn)備案的全套資料及樣本 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等 (一)產(chǎn)品風險分析資料;(二)產(chǎn)品技術要求;(三)產(chǎn)品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書及標簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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bjy2022 2022-10-22 16:22 IP:福州
格式按照最新的《臨床評價技術指導原則》,按通過同品種醫(yī)療器械的臨床數(shù)據(jù)進行臨床評價,價格可談!   [更多]
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luof13145202377x 2023-02-18 15:36 IP:肇慶
要求注冊資料wrod文檔+質(zhì)量體系審核上傳資料   [更多]
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guijiang 2022-10-26 18:33 IP:南寧
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寧寧1984 2021-08-24 11:14 IP:寧波
水膠體創(chuàng)口貼備案資料一整套   [更多]
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皮大大163 2023-05-29 21:58 IP:蘇州
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小小清風少俠 2022-02-21 22:16 IP:南昌
一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發(fā)資料及設備驗證資料。生產(chǎn)設備及檢驗設備,生產(chǎn)工藝規(guī)程,原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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小小清風少俠 2022-02-21 22:18 IP:南昌
一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發(fā)資料及設備驗證資料。生產(chǎn)設備及檢驗設備,生產(chǎn)工藝規(guī)程,原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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peng1979 2023-03-05 11:52 IP:南寧
求海藻生物膠或者海藻酸鈉的技術標準   [更多]
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