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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP:南陽(yáng)
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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bjy2022 2023-03-26 21:18 IP:福州
三類醫(yī)療器械的敷料類產(chǎn)品全套注冊(cè)申請(qǐng)資料(2021年之后的新格式),要三類的,二類的不要!主要用于慢性創(chuàng)面或者其他三類敷料類產(chǎn)品都可以!價(jià)格可談   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP:長(zhǎng)沙
請(qǐng)教 化學(xué)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查匯報(bào)PPT   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP:深圳
需要WORL格式的: 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:46 IP:未知
是一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料模板,不是化藥4類仿制,是一致性評(píng)價(jià)品種,最好是固體制劑的(片或顆粒或膠囊、散劑均可)去除藥品名稱和核心技術(shù)數(shù)據(jù)即可。   [更多]
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guijiang 2022-08-14 17:58 IP:玉林
求購(gòu)仿制藥 一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)資料(藥學(xué)部分)例子范文一份(可把主要數(shù)據(jù)刪除)   [更多]
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guijiang 2022-08-14 18:02 IP:玉林
求購(gòu)仿制藥注射劑 一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)資料(藥學(xué)部分)例子范文一份(可把主要數(shù)據(jù)刪除)   [更多]
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wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP:成都
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊(cè)申報(bào)全套資料   [更多]
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guijiang 2022-08-24 16:41 IP:河池
求購(gòu)一份緩釋片的申報(bào)資料模板。(去除核心,學(xué)習(xí)用)   [更多]
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