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guijiang 2022-12-30 10:22 IP:南寧
求購化藥3類或4類M4申報資料模板 ,可去除核心技術(shù)參數(shù),僅供參考模板。   [更多]
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guijiang 2022-12-30 10:27 IP:百色
比如化藥4類,顆?;蚱瑒?,從開始研發(fā)的各項工作細(xì)節(jié)安排的任務(wù)清單,任務(wù)分解和研究要求內(nèi)容   [更多]
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spark1122 2020-09-17 08:52 IP:梧州
產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:臺州
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認(rèn)資料     [更多]
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tl880314 2021-10-19 08:59 IP:濟(jì)南
需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽、風(fēng)險分析、安全清單、臨床評價、生產(chǎn)制造信息   [更多]
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hezhi123456 2023-05-08 14:55 IP:長沙
鼻腔護(hù)理或者健康監(jiān)測類II類有源醫(yī)療器械   [更多]
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54321gfdsa 2022-02-15 16:41 IP:成都
求購二類透明質(zhì)酸冷敷貼注冊申報全套材料   [更多]
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guijiang 2023-05-25 09:16 IP:南寧
求購按照一致性評價格式申報資料模板一份,片劑最好。   [更多]
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guijiang 2024-06-20 22:31 IP:未知
求化妝品備案申報資料模板   [更多]
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wangzewei 2020-08-09 09:53 IP:商丘
(一)產(chǎn)品風(fēng)險分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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