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cd3390 2020-06-01 18:53 IP：成都
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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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anderon1979 2020-06-04 08:37 IP：揭陽
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需要液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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guijiang 2022-08-17 15:27 IP：南寧
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求購仿制藥口服溶液劑型的申報資料范例模板（去除技術(shù)和商業(yè)信息后的模板）   [更多]
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guijiang 2022-08-19 16:58 IP：南寧
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求購干混懸劑、混懸液、普通顆粒劑型的M4申報格式模板或80號文模板最好是M4格式。技術(shù)參數(shù)和商業(yè)機密、產(chǎn)品名稱內(nèi)容可以去掉，僅供學習用   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:44 IP：沈陽
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產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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limengyaoye 2020-12-02 10:40 IP：濟南
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具體要求： 急需醫(yī)用冷敷貼面膜類和液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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muzhitang 2019-07-02 11:36 IP：石家莊
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冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：濟南
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1、 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說明的情況） 3、 研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他） 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說明書 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風險分析報告（包括能量危害、生物學危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等方面的風險分析、風險控制與防范措施等，有相應(yīng)的表格） 8、產(chǎn)品性能自測報告 9、醫(yī)療器械臨床試驗資料（臨床試驗；臨床試驗合同或協(xié)議、臨床試驗方案、臨床試驗報告）   [更多]
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interleukin 2022-12-29 13:24 IP：上海
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產(chǎn)品：抗鼻腔過敏凝膠1.臨床試驗方案或臨床評價資料2.相關(guān)注冊資料   [更多]
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小小清風少俠 2021-05-08 12:54 IP：南昌
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風險分析、技術(shù)要求、檢驗報告、臨床比對、說明書和標簽、生產(chǎn)信息等   [更多]
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