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bmy5585 2020-09-14 11:10 IP：延邊
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中藥配方，屬于男性產(chǎn)品，效果非常理想。 已為國(guó)外做原料供應(yīng)4年，現(xiàn)在想做成在國(guó)內(nèi)能流通的商品，不懂如何運(yùn)作。 尋求幫助。 目標(biāo)方向：食品、保健食品、藥品。 里面有3味保健食品（中草藥），幾位藥食同源。   [更多]
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lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP：北京
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2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫(xiě)模板   [更多]
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bjy2022 2022-09-11 11:19 IP：福州
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價(jià)格可談   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP：貴港
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產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP：珠海
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理文件   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：濟(jì)南
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1、 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說(shuō)明的情況） 3、 研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他） 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等，有相應(yīng)的表格） 8、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告 9、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料（臨床試驗(yàn)；臨床試驗(yàn)合同或協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告）   [更多]
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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP：南京
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最好是已經(jīng)申請(qǐng)成功的產(chǎn)品；申請(qǐng)產(chǎn)品不豁免臨床；按照整理文獻(xiàn)的路徑，不是同類產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)路徑。搜集文獻(xiàn)最好2篇以上的。產(chǎn)品是有源產(chǎn)品，不要無(wú)源的。灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類似產(chǎn)品。頁(yè)數(shù)不少于10頁(yè)（文獻(xiàn)內(nèi)容除外）   [更多]
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李先生揚(yáng)子江 2020-11-19 09:14 IP：上海
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目前本公司有達(dá)肝素鈉、那屈肝素鈣原料，為拓寬銷售渠道，現(xiàn)尋找有能力的三方業(yè)務(wù)對(duì)于原料藥出口注冊(cè)提供外包服務(wù)，銷售分成方式，希望有資質(zhì)的單位與我聯(lián)系   [更多]
1264007717楊 2023-03-07 10:21 IP：石家莊
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需要看這兩個(gè)產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)及作用方式，請(qǐng)求大家分享下。若還有同類產(chǎn)品其他方面的文件，采納后另算   [更多]
小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 12:17 IP：南昌
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風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說(shuō)明書(shū)和最小標(biāo)簽?？煞职?   [更多]
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