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具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料  

2022-04-02 13:43
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任務(wù)主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情,保障任務(wù)主盡快征集到滿意稿件;

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任務(wù)主在眾多參與者提交的稿件中,選擇符合任務(wù)主需求的稿件。再通過互動,選擇任務(wù)主最滿意的稿件,并確定其為中標(biāo)稿件。

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