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chzhyu93 2024-06-16 10:00 IP：蘇州

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求購(gòu)硫辛酸EP標(biāo)準(zhǔn)成品方法驗(yàn)證方案模版

按照EP10.0的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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xky_vip2 2024-04-07 16:30 IP：北京

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求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英國(guó)藥典(BP2021)征求意見稿文件

求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英國(guó)藥典(BP2021)征求意見稿文件 [更多]

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zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP：未知

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求2.2CTD前言和2.3質(zhì)量綜述的引言模板，指導(dǎo)一下怎么寫

M4文檔結(jié)構(gòu)中的2.2CTD前言怎么寫，2.3的引言怎么寫，提供一份模板 [更多]

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gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP：未知

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需要醫(yī)用退熱凝膠備案所需全套資料模板

醫(yī)用退熱凝膠的安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告，生產(chǎn)制造信息，產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品自檢報(bào)告，臨床評(píng)價(jià)資料模板 [更多]

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gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP：日照

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求購(gòu)刮痧板備案所需全套資料模板

刮痧板備案所需資料模板 [更多]

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Doma123 2023-12-20 19:51 IP：成都

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藥物警戒體系文件模板

1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實(shí)際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)； [更多]

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gaobochina 2023-09-06 13:04 IP：蘇州

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求購(gòu)一份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品--重組膠原蛋白敷料（凍干劑型）的注冊(cè)資料和生產(chǎn)技術(shù)資料。

格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。 [更多]

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1234567890qqgg 2023-09-15 10:13 IP：合肥

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緊急求購(gòu)苯丁酸甘油酯口服溶液進(jìn)口信息一份

需求名稱：緊急求購(gòu)苯丁酸甘油酯口服溶液進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一份具體要求：求購(gòu)一份苯丁酸甘油酯口服液進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?023年09月22日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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流年芳華123 2023-09-17 10:58 IP：合肥

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求購(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器3Q驗(yàn)證方案

GC、LC 、UV、AA等實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證方案；要完整的符合制藥企業(yè)要求，文件格式模板規(guī)范； [更多]

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leoncpu 2023-05-18 16:34 IP：成都

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求藥品上市持有人B證GMP質(zhì)量管理體系文件

1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商 [更多]

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