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gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP:未知
醫(yī)用退熱凝膠的安全風險分析報告,生產(chǎn)制造信息,產(chǎn)品技術要求,產(chǎn)品自檢報告,臨床評價資料模板   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP:日照
刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP:常州
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求;3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系;4、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板);5、最好檢查通過的能拿過來進行實際運用的;6、資料確實優(yōu)秀可行的,可議價   [更多]
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luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP:長沙
需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料   [更多]
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wujia820 2023-03-09 11:12 IP:長沙
1、總字數(shù)10000字以上,不含參考文獻字數(shù)。2、參考文獻必須是jacs/德國應化最近3年報道的文獻資料3、不能簡單堆砌文獻資料,需邏輯清晰,有自己的觀點。   [更多]
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zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP:未知
M4文檔結(jié)構(gòu)中的2.2CTD前言怎么寫,2.3的引言怎么寫,提供一份模板   [更多]
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jason831 2015-09-11 21:26 IP:杭州
五種質(zhì)子泵抑制劑PPI:奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑。國內(nèi)或的說明書掃描或照片,要求圖像清晰。   [更多]
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youxian345 2020-08-26 11:23 IP:杭州
需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊管理辦法》等相關新法律法規(guī)。完全符合者共計200rmb酬金,50rmb為部分酬金。 舉例: 質(zhì)量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容,收集的資料內(nèi)容需調(diào)整,取消收集GMP、GSP證書等。 舉例2: 質(zhì)量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容,調(diào)整假劣藥定義,增加無公害處理的內(nèi)容等?。 舉例3:。。。。。。。。   [更多]
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chacca 2016-07-05 11:26 IP:重慶
5元賞金領取   [更多]
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mrjobs 2023-11-07 09:13 IP:重慶
求推薦“生產(chǎn)中心事業(yè)部副總監(jiān)”人選,要求:1.學歷:碩士及以上;2.專業(yè):藥理學、藥代動力學、毒理學、藥學、生物技術、動物醫(yī)學、動物科學等相關專業(yè),需要有動物實驗上崗證。3.工作經(jīng)驗:3年以上生物藥研發(fā)工作經(jīng)歷;3年以上藥物藥理毒理研發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先;有IND申報工作經(jīng)驗,負責過至少1項IND/NDA申報項目藥理毒理部分優(yōu)先;4.專業(yè)知識要求:具有藥效學實驗經(jīng)驗,熟練掌握大小鼠給藥及采血等基礎試驗操作;熟悉國內(nèi)外安評指導原則,尤其是生物制品或基因藥物的相關指導原則;熟悉藥理毒理研究服務行業(yè)的行業(yè)狀況,了解不同藥理毒理研究服務供應商的優(yōu)劣勢;了解藥物藥理毒理研究的審評動態(tài);5.專業(yè)技能要求:具有現(xiàn)代生物學、藥學、醫(yī)學相關的基礎知識;熟悉藥物的藥效/DMPK/毒理評價體系,對藥物藥效/DMPK/毒理研究的試驗方案設計有深入理解;熟悉藥品研發(fā)的基本過程、國內(nèi)外醫(yī)藥相關法規(guī)與指導原則,對GLP有深入理解;熟悉藥物IND/NDA的申報過程。6.計算機-熟練掌握計算機各項應用,尤善PPT、Excel、SPSS的應用;具有較好的英語閱讀水平,能檢索、閱讀和翻譯英文文獻。詳細職位介紹鏈接 https://job.yaozh.com/zw/412215.htm*所推薦人選進入HR面試環(huán)節(jié)即算稿件符合要求。可以自薦或者推薦,投稿登記信息,符合要求即可獲得賞金。   [更多]
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