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gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP:日照
刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP:常州
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類(lèi)和sop類(lèi);2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求;3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系;4、包括但不限于:主文件、部門(mén)崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板);5、最好檢查通過(guò)的能拿過(guò)來(lái)進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的;6、資料確實(shí)優(yōu)秀可行的,可議價(jià)   [更多]
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luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP:長(zhǎng)沙
需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類(lèi)醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料   [更多]
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wujia820 2023-03-09 11:12 IP:長(zhǎng)沙
1、總字?jǐn)?shù)10000字以上,不含參考文獻(xiàn)字?jǐn)?shù)。2、參考文獻(xiàn)必須是jacs/德國(guó)應(yīng)化最近3年報(bào)道的文獻(xiàn)資料3、不能簡(jiǎn)單堆砌文獻(xiàn)資料,需邏輯清晰,有自己的觀點(diǎn)。   [更多]
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zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP:未知
M4文檔結(jié)構(gòu)中的2.2CTD前言怎么寫(xiě),2.3的引言怎么寫(xiě),提供一份模板   [更多]
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jason831 2015-09-11 21:26 IP:杭州
五種質(zhì)子泵抑制劑PPI:奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑。國(guó)內(nèi)或的說(shuō)明書(shū)掃描或照片,要求圖像清晰。   [更多]
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youxian345 2020-08-26 11:23 IP:杭州
需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)新法律法規(guī)。完全符合者共計(jì)200rmb酬金,50rmb為部分酬金。 舉例: 質(zhì)量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容,收集的資料內(nèi)容需調(diào)整,取消收集GMP、GSP證書(shū)等。 舉例2: 質(zhì)量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容,調(diào)整假劣藥定義,增加無(wú)公害處理的內(nèi)容等?。 舉例3:。。。。。。。。   [更多]
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chacca 2016-07-05 11:26 IP:重慶
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