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Doma123 2023-12-20 19:51 IP：成都
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理（附風(fēng)險管理計劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；   [更多]
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lrt070812 2023-05-12 19:21 IP：未知
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鹽酸多奈哌齊片制粒工藝制粒的全過程及每一步工藝條件的詳述配料的處方及比例涉及設(shè)備的介紹   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-10-18 15:39 IP：常州
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求；3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系；4、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理（附風(fēng)險管理計劃模板）；5、最好檢查通過的能拿過來進(jìn)行實際運(yùn)用的；   [更多]
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lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP：荊州
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急需冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料   [更多]
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mango22 2022-10-21 11:01 IP：宣城
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項目評估過程中，每一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)以及關(guān)鍵人物的具體職責(zé)，包括CRO項目以及SMO項目出具具體方案的時間，以及明確的責(zé)任人和責(zé)任劃分。   [更多]
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gaobochina 2023-09-06 13:04 IP：蘇州
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格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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流年芳華123 2023-09-17 10:58 IP：合肥
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GC、LC 、UV、AA等實驗室檢驗儀器的驗證方案；要完整的符合制藥企業(yè)要求，文件格式模板規(guī)范；   [更多]
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chnoscar 2020-03-17 14:08 IP：杭州
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需要一份非臨床試驗SOP（包含項目管理、監(jiān)查、會議、數(shù)據(jù)管理等）、以及一份完整的非臨床研究中心的SOP（包含應(yīng)急預(yù)案），可以知道具體工作的，謝謝。   [更多]
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愛吃肉的魚 2020-11-16 15:16 IP：西安
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求上述兩個醫(yī)療器械品種注冊申報資料（綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、風(fēng)險分析、技術(shù)要求、臨床評價資料、說明書和最小標(biāo)簽等），能提供資料的老師請給我留言或直接投稿，謝謝！   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP：未知
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醫(yī)用退熱凝膠的安全風(fēng)險分析報告，生產(chǎn)制造信息，產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品自檢報告，臨床評價資料模板   [更多]
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