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呼吸類藥物申報(bào)與獲批，進(jìn)口國(guó)產(chǎn)齊頭并進(jìn) 森林實(shí)驗(yàn)室 COPD 藥物阿地溴銨獲批國(guó)內(nèi)臨床，阿斯利康收入囊中 根據(jù) Insight-China Pharma Data 數(shù)據(jù)庫，阿地溴銨（aclidinium）粉吸入劑于 2015 年 4 月 14 日批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)臨床，CRO 公司藥明康德的子公司上?？档卤Ｈ疳t(yī)學(xué)臨床研究有限公司申報(bào)。 阿地溴銨是一種長(zhǎng)效毒蕈堿拮抗劑 (LAMA)，通過緩解肺部大氣道周圍肌肉而改善氣流的通過。該藥于 2012 年 7 月獲 FDA 批準(zhǔn)（商品名為 Tudorza Pressair），用于長(zhǎng)期維持治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）相關(guān)的支氣管痙攣（肺部氣道變窄）。 阿地溴銨最早由森林實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，阿特維斯 2014 年上半年以 250 億美元收購(gòu)了森林實(shí)驗(yàn)室，2015 年初阿斯利康收購(gòu)阿特維斯的呼吸產(chǎn)品線，這款呼吸產(chǎn)品則落入了阿斯利康囊中。 與阿地溴銨一同為阿斯利康添加銷售額的呼吸產(chǎn)品還包括叱咤風(fēng)云的 PDE4 抑制劑羅氟司特，除此以外，阿斯利康還獲得了阿地溴銨福莫特羅固定劑量復(fù)方制劑的開發(fā)權(quán)。 借此，阿斯利康的呼吸產(chǎn)品組合愈加豐富。 如今，阿地溴銨已在國(guó)內(nèi)獲批臨床，但治療效果更佳的阿地溴銨福莫特羅固定劑量復(fù)方制劑尚未獲批國(guó)內(nèi)臨床。 山東亨利 1.1 類萘福帕羅進(jìn)入審評(píng)中心，治療哮喘和 COPD 進(jìn)口 COPD 藥物獲國(guó)內(nèi)臨床批準(zhǔn)的同時(shí)，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)也不甘落后。 根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫，山東亨利醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司的 1.1 類新藥萘福帕羅于 2015 年 4 月 16 日由 CDE 承辦，進(jìn)入審評(píng)中心。 這是山東亨利申報(bào)的第 2 個(gè) 1.1 類藥物，另一個(gè)是用于高血壓/糖尿病腎病的阿莫奎尼 （KBP-5074）。 山東亨利醫(yī)藥研發(fā)線上的 7 個(gè)新藥中，KBP-5074、KBP-7072 和 KBP-7026 的研發(fā)進(jìn)展較快，均處于臨床申請(qǐng)及臨床試驗(yàn)階段， 其中，亨利醫(yī)藥網(wǎng)站顯示KBP-5074 和 KBP-7026 在中國(guó)提交了臨床申請(qǐng)。 因此，我們有理由猜測(cè)萘福帕羅就是 KBP-7026。 KBP-7026 是選擇性趨化因子受體（CRTH2）抑制劑，用于治療炎癥和自身免疫性疾病，如哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD）。 由黃振華博士創(chuàng)立的山東亨利醫(yī)藥專注新藥創(chuàng)新，其他研發(fā)中的新藥還涉及細(xì)菌感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。
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