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zzzheng123 2024-02-21 11:12 IP：蘇州
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格式按照國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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bjy2022 2023-03-22 14:26 IP：福州
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完整的全套輻照滅菌驗(yàn)證方案及報(bào)告包括生物負(fù)載檢測(cè)、輻照劑量確定，劑量分布，最大耐受劑量等內(nèi)容。輻照劑量確定的方法按照GB 18280.2標(biāo)準(zhǔn)中的方法1：利用生物負(fù)載信息設(shè)定劑量。整份方案及報(bào)告有涉及公司名稱的可以用“#####有限公司”代替，其他數(shù)據(jù)及內(nèi)容應(yīng)完整保留。   [更多]
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zhangliang1980 2011-08-03 11:34 IP：沈陽(yáng)
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　　需要一個(gè)成熟的方法把人的胰島素基因轉(zhuǎn)移到大腸桿菌的細(xì)胞里，讓胰島素基因和大腸桿菌的遺傳物質(zhì)相結(jié)合。人的胰島素基因在大腸桿菌的細(xì)胞里指導(dǎo)大腸桿菌合成人的胰島素。要求是大腸桿菌基因工程菌.   [更多]
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kan2008 2011-09-05 10:21 IP：重慶
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0我公司生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液,穩(wěn)定性不好，有白點(diǎn)。求購(gòu)成熟生產(chǎn)工藝   [更多]
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zsf31101 2024-08-28 16:38 IP：蘇州
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新建核藥生產(chǎn)基地，需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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dxg12341090 2021-07-30 17:43 IP：宿州
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我有一種皮膚消毒液，但是氣味不好聞。求助把氣味改成其他好聞一點(diǎn)或者是消除掉氣味。請(qǐng)直接投稿與我聯(lián)系，完成任務(wù)可以獲得賞金。   [更多]
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zzzheng123 2024-03-07 17:54 IP：蘇州
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格式按照國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP：福州
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件等； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)程，生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 采購(gòu)：相關(guān)采購(gòu)文件和記錄 銷(xiāo)售：相關(guān)銷(xiāo)售管理制度及記錄   [更多]
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huangliang1124 2015-09-25 16:52 IP：珠海
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有關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)，真實(shí)可靠   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可議?？勺h私信我。可以先發(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。   [更多]
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