工作地點：安徽合肥；
待遇：優(yōu)厚，面議；
有意者聯(lián)系：程先生 13385602075 chengbin@huayi-pharma.com
一、以下是機構(gòu)辦公室主任的法定資質(zhì)，也就是說是最低要求：
（1）具有醫(yī)藥學專業(yè)本科以上學歷及中級以上職稱，經(jīng)過藥物臨床試驗技術(shù)和GCP相關(guān)法規(guī)的院外培訓并獲得相應(yīng)證書；
（2）熟悉藥物臨床試驗運行管理全過程，掌握相應(yīng)管理制度、SOP及人員職責，熟悉機構(gòu)藥物臨床試驗管理中承擔的職責和要求；
（3）負責組織人員培訓，制定培訓計劃；組織制訂、修訂、廢棄管理制度與SOP；負責機構(gòu)質(zhì)量管理計劃的制定；
（4）審核是否承接實驗項目并審查試驗合同；掌握各項藥物臨床試驗機構(gòu)項目的進展，審查總結(jié)報告。
二、具體要求：
（1）熟悉一期藥物臨床基地的各項要求，能夠牽頭新基地的建設(shè)，包括場地硬件建設(shè)、文件體系建立、人員隊伍搭建；
（2）熟悉法律法規(guī)，有能力與衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門溝通協(xié)調(diào)，保證新基地的建設(shè)在符合法律法規(guī)、相關(guān)部門要求的前提下，能夠順利推進；
（3）能夠牽頭設(shè)計、搭建新基地的管理體系；并在基地投入運營后負責日常管理；
（4）具有一定的行業(yè)地位，能夠與相關(guān)專家保持良好的關(guān)系；
三、其他要求：（條件特別優(yōu)秀者，可放寬）
（1）45周歲以下，具有醫(yī)藥學專業(yè)碩士以上學歷及中級以上職稱；
（2）擁有3年及以上一期臨床（特別是生物等效性研究）的GCP管理經(jīng)驗，；
（3）具備良好的專業(yè)英文閱讀、寫作能力；具備一定口語能力者優(yōu)先；
（4）具備不斷學習的能力，愿意接受新的知識和理念；
（5）愛崗敬業(yè)，能夠服從公司管理，并具備良好的與人溝通、合作的能力。
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渝公網(wǎng)安備 50010802001068號
