丙酸氟替卡松粉霧劑,于2003年在中國上市(注冊證:H20030020),第一次再注冊(注冊證:H20080020),第二次再注冊(注冊證:20130273),現(xiàn)尋求《丙酸氟替卡松粉霧劑(注冊證:H20130273)》的說明書1份。
輔舒酮中文說明書附加使用說明
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此PDF第一頁是對應(yīng)的研究背景,附件二從第八頁開始,寫的是產(chǎn)品特性總結(jié)的科學(xué)結(jié)論和依據(jù)。從第十一頁開始,是說明書的部分。 從十一頁開始的說明書部分包括以下內(nèi)容: 第一條:藥品名稱 第二條:藥品定性和定量的組成 第三條:制藥形式 第四條:臨床細(xì)節(jié)(包括:適應(yīng)癥、給藥方法、禁忌、特殊注意事項……) 第五條:藥理性質(zhì)(包括:藥效學(xué)特征、藥代動力學(xué)、臨床前數(shù)據(jù)……) 第六條:藥物細(xì)節(jié)(包括:保質(zhì)期,使用說明……)
【藥品名稱】通用名稱:丙酸氟替卡松粉霧劑 商品名稱:輔舒酮 英文名稱:Fluticasone Propionate Powder for Inhalation 漢語拼音:FuShuTong(BingSuanFuTiKaSongFenWuJi) 【成份】丙酸氟替卡松。 【性狀】本品為粉霧劑。 【適應(yīng)癥】暫無數(shù)據(jù) 【用法用量】鼻腔噴入:左手噴右側(cè)鼻孔,右手噴左側(cè)鼻孔,避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童:每個鼻孔各2噴,每日1次(每日200微克),以早晨用藥為好。某些患者需每個鼻孔各2噴,每日2次,早晚各1次直至癥狀改善。當(dāng)癥狀得到控制時,維持劑量為每個鼻孔1噴,每日1次。每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。 【不良反應(yīng)】1.非常常見:鼻衄。2.常見:與其他鼻部吸入劑一樣,使用后有令人不愉快的味道和氣味,頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。3.非常罕見:過敏/過敏樣反應(yīng)、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內(nèi)障等。 【禁忌】尚不明確。 【注意事項】1.應(yīng)在接觸過敏原之前使用本品,以防止過敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效,最佳療效會在連續(xù)治療的3~4天后才能達到。3.如果連續(xù)使用7天,癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制,則需停藥并去醫(yī)院檢查。4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過3個月。5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品,如需長期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測身高。6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或到醫(yī)。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 【特殊人群用藥】兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚不明確。 【藥物相互作用】應(yīng)避免本品與利托那韋合用。 【藥理作用】本品為糖皮質(zhì)激素類藥物,具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。 【貯藏】密封。 【規(guī)格】250μg/泡 【包裝規(guī)格】60泡/盒。 【有效期】24月 【批準(zhǔn)文號】H20130273
當(dāng)前為付費需求,賞金分配方式:一人獨享賞金。
任務(wù)主在眾多備選稿件中選擇最滿意的稿件,支付賞金。
任務(wù)主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情,保障任務(wù)主盡快征集到滿意稿件;
同時,賞金托管也是為了保障參與挑戰(zhàn)的藥智客的正當(dāng)權(quán)益。
點擊“發(fā)布需求”按鈕,按照流程引導(dǎo),將需求詳情、具體要求描述清楚,發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺。
為征集到滿意稿件,任務(wù)主須做好“賞金預(yù)算”,并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,打消藥智客的顧慮,激勵藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。
任務(wù)主托管賞金后,所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求,能夠鼓舞眾多的藥智客參與,獲取到滿意的稿件!
任務(wù)主在眾多參與者提交的稿件中,選擇符合任務(wù)主需求的稿件。再通過互動,選擇任務(wù)主最滿意的稿件,并確定其為中標(biāo)稿件。
中標(biāo)稿件提交任務(wù)主驗收。任務(wù)主在驗收/驗證期內(nèi),完成驗收/驗證工作。對合格稿件,通知藥智網(wǎng)支付傭金。
雙方可以針對本次交易各自的表現(xiàn)進行評價,評價結(jié)果將影響各自的信用度和能力值。
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