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tangyu1991 2023-03-16 09:44 IP：北京
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保護管理規(guī)程 操作規(guī)程 以及記錄   [更多]
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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP：重慶
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近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX
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具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊
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1、完善的中藥臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP：臺州
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作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比，要求主要原料為海藻酸鈉，面膜型。要臨床數(shù)據(jù)。   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-15 17:33 IP：菏澤
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具體要求：1.數(shù)據(jù)共計1000條，兩個品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先發(fā)兩條看格式是否合適，合適的情況下，再繼續(xù)合作 3.數(shù)據(jù)要求：1.房顫約30條，                  2.室性心動過速約200條                  3.傳導阻滯約500條                    共計1000條×5元   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP：濟南
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1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件，最好同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州
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最好是三類植入器械，符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)規(guī)定的范本，用于臨床試驗機構(gòu)立項、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤
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源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當增加賞金。   [更多]
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xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP：北京
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想組一個小型SMO公司，需要一套現(xiàn)成的SOP修改后自用。要求：來源公司不限，中文。SOP體系要完善，應覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。   [更多]
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