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追尋詩與遠(yuǎn)方 2023-03-17 15:02 IP：蘇州
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源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津
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需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗(yàn)全流程，包括主文件、手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè)，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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lx930921 2023-02-09 23:11 IP：菏澤
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一套最新的有關(guān)藥物臨床試驗(yàn)CRO公司完整的SOP模板求購適合CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金   [更多]
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解壓skgg 2023-08-28 21:20 IP：XX
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想組一個(gè)小型smo公司，需要一套現(xiàn)成sop修改后自用要求：來源公司不限，中文，top smo 公司價(jià)格可協(xié)商，sop體系要完善，應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳文件類型不限，掃描件，圖片均可，word最佳。sop修訂時(shí)間在2022年以后   [更多]
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ppvlord 2021-06-18 16:29 IP：天津
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一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！   [更多]
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daijia691001 2020-11-23 14:47 IP：北京
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1、需要一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來源于大型CRO的全過程文件。 2、除了SOP文件，最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好。 3、含一份臨床藥物警戒安全管理計(jì)劃（SMP）模板及其附件（不是項(xiàng)目計(jì)劃書）。   [更多]
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慎獨(dú)15 2023-02-02 13:26 IP：北京
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如題，若有完整的可隨時(shí)聯(lián)系，謝謝   [更多]
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mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實(shí)際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；（最好是中英雙語）   [更多]
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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP：蘇州
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申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗(yàn)。需要成套SOP文件，包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP：上海
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1、需要一份完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過程監(jiān)察和稽查的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好。 質(zhì)量好可追加   [更多]
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