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18946726604mxy 2023-08-11 14:23 IP：長春
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符合2020版GCP及藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求   [更多]
Aguang 2023-08-17 14:13 IP：上海
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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP：廣州
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其質(zhì)控/稽查SOP應(yīng)符合申辦方的需求；應(yīng)有供應(yīng)商、研究中心稽查管理規(guī)范及流程；應(yīng)有TMF/eTMF質(zhì)控管理規(guī)范及流程；應(yīng)有內(nèi)部審查管理規(guī)范及流程   [更多]
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解壓skgg 2023-08-28 21:20 IP：XX
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想組一個(gè)小型smo公司，需要一套現(xiàn)成sop修改后自用要求：來源公司不限，中文，top smo 公司價(jià)格可協(xié)商，sop體系要完善，應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳文件類型不限，掃描件，圖片均可，word最佳。sop修訂時(shí)間在2022年以后   [更多]
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xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP：北京
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想組一個(gè)小型SMO公司，需要一套現(xiàn)成的SOP修改后自用。要求：來源公司不限，中文。SOP體系要完善，應(yīng)覆蓋中心篩選至關(guān)中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時(shí)間要求2020年以后。   [更多]
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zhoululu1988 2023-10-21 13:53 IP：北京
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wx_喬玉 2023-11-06 14:51 IP：未知
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1、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學(xué)藥和生物制品卷》（2020年版），PDF電子版。2、內(nèi)容完整、清晰，不得缺頁少頁。   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX
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包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程；臨床試驗(yàn)用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗(yàn)用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗(yàn)用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運(yùn)管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等   [更多]
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18875705521ph980 2023-11-21 10:27 IP：未知
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①內(nèi)容完整；②字跡清晰；③藥物臨床試驗(yàn)方法學(xué)時(shí)第二版！   [更多]
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layabeibei 2024-01-19 08:59 IP：中山
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具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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