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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導原則、指南的進行調(diào)整過的,符合CDE當前最新要求的,或者更新時間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP:成都
求一套完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,包括臨床質(zhì)量管理、臨床運營、醫(yī)學事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)安全管理委員會、藥物警戒等等。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?!   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP:濟南
1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP:廣州
最好是三類植入器械,符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)規(guī)定的范本,用于臨床試驗機構(gòu)立項、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP:上海
- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP:菏澤
源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運行;符合最新醫(yī)療器械GCP及各項法規(guī)要求;符合iso 9001;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當增加賞金。   [更多]
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guojunnan 2021-10-12 13:30 IP:上海
本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,如果特別好的可以追加獎勵最好是知名CRO的   [更多]
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師永勝1992 2021-03-10 11:13 IP:上海
包括供應(yīng)商篩選、評估、技術(shù)評分、供應(yīng)商kpi設(shè)置,盡職調(diào)查等信息   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:39 IP:上海
內(nèi)容、章節(jié)完整,關(guān)鍵信息可脫敏   [更多]
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慎獨15 2023-02-02 13:26 IP:北京
如題,若有完整的可隨時聯(lián)系,謝謝   [更多]
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