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mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求,最好檢查已通過(guò)的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板)和相關(guān)記錄等;4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實(shí)際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè);(最好是中英雙語(yǔ))   [更多]
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gaodada 2021-12-14 16:40 IP:邵陽(yáng)
求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 。希望是最新的電子版(2020/2021)。   [更多]
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liusubao0086 2019-09-27 11:01 IP:南京
本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP:廣州
劑量爬坡試驗(yàn)、藥物相互作用等一期試驗(yàn)方案模板,有比較完整的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)步驟等細(xì)節(jié),關(guān)鍵信息可以隱去。每一個(gè)模板按300元計(jì)   [更多]
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張新春newyear 2018-05-08 21:57 IP:南京
需要碘克沙醇注射液說(shuō)明書,北京北陸和揚(yáng)子江的。清晰,拍照即可。聯(lián)系13764673863   [更多]
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Sophiav_v 2019-06-25 16:44 IP:上海
我們公司有5個(gè)產(chǎn)品目前在進(jìn)行一致性評(píng)價(jià),其中兩個(gè)產(chǎn)品需要進(jìn)行正式BE試驗(yàn),已完成在印度的預(yù)BE試驗(yàn),有意長(zhǎng)期合作的CRO公司請(qǐng)聯(lián)系我。   [更多]
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