求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]

臨床試驗(yàn)用藥品GMP體系文件，如緊急揭盲程序，工藝規(guī)程等等   [更多]

完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫(yī)學(xué)監(jiān)察SOP，謝謝！          [更多]

完善臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。   [更多]

標(biāo)題：重金求購二類液體敷料整套注冊備案資料 詳細(xì)要求： 需求名稱：透明質(zhì)酸原液工藝 具體要求：整套注冊備案資料 要求時(shí)間：請?jiān)?020年10月15日之前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，價(jià)格可以溝通，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]

正文，不要模板   [更多]

符合2020版GCP及藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求   [更多]

求電子書：Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide，2017版   [更多]

成功推薦身邊的痛風(fēng)患者參加新藥臨床觀察(免費(fèi)檢查、治療)，推薦一名即可獲得500元推薦費(fèi)。 一、任務(wù)要求： 1、介紹身邊的痛風(fēng)患者到以下醫(yī)院科室正式入組參加臨床觀察就可獲得推薦費(fèi)，既可幫助親友受到免費(fèi)治療又可以得到推薦費(fèi)，一舉兩得。 您所需要做的就是：(1)給您的親友介紹本次臨床觀察項(xiàng)目，邀請其參加免費(fèi)治療觀察，(2)請把你推薦親友的姓名、聯(lián)系電話填寫到附件的表格中，投稿時(shí)一并上傳附件(附件只有雇主和投標(biāo)人可見，保護(hù)隱私)。 2、符合本次活動(dòng)的患者要求： 1) 年齡18～70歲，男女不限; 2) 符合原發(fā)性痛風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，血清尿酸≥476μmol/L; 3) 入選前2周及洗脫期2周內(nèi)無急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作者; 4) 育齡婦女妊娠試驗(yàn)陰性，且同意在試驗(yàn)周期內(nèi)采取可靠避孕措施; 5) 自愿參加并簽署知情同意書。 6) 患者需要有較好的依從性，能堅(jiān)持一個(gè)療程的治療(半年)。 3、僅限重慶、濟(jì)南、南寧、廣州、青島、廈門、十堰、長沙地區(qū)的患者(接任務(wù)者不限地區(qū)，但推薦過來的患者需要為以上地區(qū)的常住人口。) 二、注意事項(xiàng)： 1)任務(wù)驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)，也就是正式入組的標(biāo)準(zhǔn)：痛風(fēng)患者到以下醫(yī)院科室進(jìn)行免費(fèi)檢查，初步篩選成功后進(jìn)入2周洗脫期，洗脫期2周過后能成功篩選入組的即完成任務(wù)，入組名單將由我公司實(shí)際審核，由藥智網(wǎng)監(jiān)督。 2) 參加臨床觀察的醫(yī)院科室如下： 山東省立醫(yī)院內(nèi)分泌科 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科 廣西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科 廣州中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院內(nèi)分泌科 青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科 廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科 湖北十堰太和醫(yī)院風(fēng)濕內(nèi)分泌科 中國人民解放軍濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院腎內(nèi)科 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院骨科(地點(diǎn)：湖南長沙) 3)本任務(wù)所做臨床觀察相關(guān)手續(xù)資質(zhì)已由藥智網(wǎng)審核通過，符合相關(guān)法律法規(guī)要求。 三、項(xiàng)目介紹： 非布司他片由日本帝人公司首先研發(fā)，2004年初在日本上市，同年在美國上市，2008年5月在法國上市;目前尚未在國內(nèi)上市銷售。 別嘌呤醇片是目前臨床運(yùn)用最廣的降尿酸藥物，國內(nèi)已經(jīng)上市。 根據(jù)國家藥品注冊管理辦法規(guī)定，在國外上市但未在國內(nèi)上市的藥品，生產(chǎn)上市前必須進(jìn)行一次全國范圍內(nèi)的臨觀以評(píng)價(jià)該藥品的人種差異，本次臨觀活動(dòng)主要以非布司他片和別嘌呤醇片為治療藥物，觀察兩種藥物對(duì)治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥的有效及安全性。本次臨觀活動(dòng)在國內(nèi)八家知名醫(yī)院同時(shí)進(jìn)行，現(xiàn)需要向社會(huì)招募符合痛風(fēng)伴高尿酸診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，符合條件的患者可享受免費(fèi)體檢及免費(fèi)治療(包括治療藥品及專家診療費(fèi)用)，同時(shí)更有以上醫(yī)院的專家提供全面的痛風(fēng)治療指導(dǎo)。 本次活動(dòng)不僅可以提供一次免費(fèi)治療及檢查的機(jī)會(huì)，更將為一種新的治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥的藥物在國內(nèi)的上市提供科學(xué)的數(shù)據(jù)，因此參加本次活動(dòng)不僅利己還貢獻(xiàn)社會(huì)。 聯(lián)系人：高老師 聯(lián)系電話：18696535220 藥智網(wǎng)新藥臨床觀察患者推薦相關(guān)詳細(xì)說明見：http://bbs.yaozh.com/thread-60582-1-1.html 如果您也要發(fā)類似的任務(wù)招募受試者,請聯(lián)系李先生：400-678-0778   [更多]

其質(zhì)控/稽查SOP應(yīng)符合申辦方的需求；應(yīng)有供應(yīng)商、研究中心稽查管理規(guī)范及流程；應(yīng)有TMF/eTMF質(zhì)控管理規(guī)范及流程；應(yīng)有內(nèi)部審查管理規(guī)范及流程   [更多]