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yinlite 2021-07-28 17:05 IP：廣州
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一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX
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包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預防指施管理規(guī)程；臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等   [更多]
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mimicry 2021-08-11 14:06 IP：北京
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求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP（最好是中英雙語）   [更多]
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lx930921 2023-02-09 23:11 IP：菏澤
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一套最新的有關(guān)藥物臨床試驗CRO公司完整的SOP模板求購適合CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當增加賞金   [更多]
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123ZFJ 2022-02-10 11:45 IP：成都
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知名的CRO機構(gòu)質(zhì)量體系文件，包括全部的質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)文件，記錄表格。   [更多]
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13540388905ph258 2021-01-18 12:22 IP：未知
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完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有單獨的風險管理模塊更佳   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2019-11-18 15:56 IP：沈陽
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本公司需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司的質(zhì)控文件   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP：重慶
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1、文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，文件應齊全，醫(yī)療器械臨床試驗的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導臨床試驗的開展。   [更多]
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zspccccc 2020-06-09 14:39 IP：上海
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大型CRO的SOP，QA去site稽查做事兒list清晰，好的話可以加錢。   [更多]
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wls2021 2022-05-30 14:53 IP：杭州
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公司是申辦方兼CRO公司，需要一整套醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理體系文件 詳細要求：符合2022版GCP要求，最好源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊，程序文件，管理文件，SOP和表單，有范例更佳。   [更多]
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