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臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,臨床試驗SOP

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臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和標(biāo)準(zhǔn)化表格;符合2020版GCP法規(guī)要求。源于申辦方/藥廠,非CRO。如果只有SOP和標(biāo)準(zhǔn)化表格也可以。
2021-01-07 10:20
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