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si6139 2020-05-18 19:29 IP：成都

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求購傷口護理敷料臨床評價資料

提供按1類醫(yī)療器械備案所需要的1－10號資料，重點是第5號“傷口護理敷料臨床評價”材料。 [更多]

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師大周小姐_zhou 2020-06-17 12:04 IP：廣州

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液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料(產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案） [更多]

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zgd7510252261221 2020-08-27 11:14 IP：重慶

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一套一類醫(yī)療器械的申報備案資料模板

一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”的產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案全套資料（word版本） [更多]

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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP：杭州

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需要液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料模版

具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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1963972343a 2022-03-08 10:47 IP：深圳

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全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）

需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》（2022年02月）要求撰寫；2、適用于藥品批發(fā)企業(yè)；3、拿來直接能用。 [更多]

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13697428895ph779 2020-11-18 10:16 IP：未知

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臨床用藥CDMO，固體制劑，滴眼液加工受托

藥品生產(chǎn)許可證范圍包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、中藥前處理和提取、原料藥。多肽車間及滴眼液車間（普線和BFS）。可承接CDMO及MAH. [更多]

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yuxudong 2021-04-06 12:31 IP：上海

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求購CRO/申辦方質(zhì)量管理體系文件一套

具體要求：一整套比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。尤其是臨床質(zhì)量管理方面的需要非常完善。要求時間：請在2021年5月1日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們！ [更多]

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個很廣泛閱讀 2021-12-24 09:30 IP：南陽

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需要藥物警戒體系全套文件

需要藥物警戒體系全套文件。 [更多]

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zhanfagen 2021-12-28 00:04 IP：河源

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求購制藥企業(yè)用藥物警戒質(zhì)量管理體系完整文件一套和藥物警戒主文件

1、藥物警戒質(zhì)量管理體系文件完整機構(gòu)、部門、人員全部職責文件；2、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整管理文件；3、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整操作文件；4、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整記錄文件樣本。5、藥物警戒主文件；6、藥物警戒質(zhì)量管理體系其它相關(guān)管理文件。 [更多]

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楓誠 2022-01-06 11:30 IP：成都

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求購：藥品臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（一套）；CRA、CRC、項目培訓資料（PPT，或視頻均可）

求購：藥品臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（一套）；CRA、CRC、項目培訓資料（PPT，或視頻均可）需滿足2020年GCP規(guī)范 [更多]

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