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si6139 2020-05-18 19:29 IP:成都
提供按1類醫(yī)療器械備案所需要的1-10號資料,重點是第5號“傷口護理敷料臨床評價”材料。   [更多]
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師大周小姐_zhou 2020-06-17 12:04 IP:廣州
液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料(產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案)   [更多]
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zgd7510252261221 2020-08-27 11:14 IP:重慶
一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”的產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案全套資料(word版本)   [更多]
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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP:杭州
具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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1963972343a 2022-03-08 10:47 IP:深圳
需求名稱:藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》(2022年02月)要求撰寫;2、適用于藥品批發(fā)企業(yè);3、拿來直接能用。   [更多]
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13697428895ph779 2020-11-18 10:16 IP:未知
藥品生產(chǎn)許可證范圍包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、中藥前處理和提取、原料藥。 多肽車間及滴眼液車間(普線和BFS)。 可承接CDMO及MAH.   [更多]
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yuxudong 2021-04-06 12:31 IP:上海
具體要求:一整套比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 尤其是臨床質(zhì)量管理方面的需要非常完善。 要求時間:請在2021年5月1日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們!   [更多]
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個很廣泛閱讀 2021-12-24 09:30 IP:南陽
需要藥物警戒體系全套文件。   [更多]
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zhanfagen 2021-12-28 00:04 IP:河源
1、藥物警戒質(zhì)量管理體系文件完整機構(gòu)、部門、人員全部職責文件;2、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整管理文件;3、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整操作文件;4、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整記錄文件樣本。5、藥物警戒主文件;6、藥物警戒質(zhì)量管理體系其它相關(guān)管理文件。   [更多]
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楓誠 2022-01-06 11:30 IP:成都
求購:藥品臨床試驗質(zhì)量管理體系文件(一套);CRA、CRC、項目培訓資料(PPT,或視頻均可)需滿足2020年GCP規(guī)范   [更多]
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