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wznwzn 2021-11-09 12:53 IP：大連
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求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件和藥物警戒主文件 詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。 要求時間：請在2021年11月21日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們        [更多]
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yuxudong 2021-04-06 12:31 IP：上海
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具體要求：一整套比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 尤其是臨床質(zhì)量管理方面的需要非常完善。 要求時間：請在2021年5月1日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們！   [更多]
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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP：杭州
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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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hsh 2021-01-15 17:24 IP：北京
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詳細要求： 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。 要求時間：請在21年1月25日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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heweitz 2020-12-30 10:13 IP：南京
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需一類醫(yī)療器械液體敷料備案成套資料，包括《風(fēng)險分析報告》、《臨床評價資料》、《生產(chǎn)制造信息》、《產(chǎn)品檢驗報告》試樣，《產(chǎn)品說明書試樣》   [更多]
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13697428895ph779 2020-11-18 10:16 IP：未知
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藥品生產(chǎn)許可證范圍包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、中藥前處理和提取、原料藥。 多肽車間及滴眼液車間（普線和BFS）。 可承接CDMO及MAH.   [更多]
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小蔓蔓愛慢慢 2020-11-18 09:21 IP：南京
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我司建有單劑量吸入溶液、單劑量滴眼劑生產(chǎn)線，核心設(shè)備均為國外一流品牌，誠尋MAH委托企業(yè)   [更多]
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zgd7510252261221 2020-08-27 11:14 IP：重慶
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一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”的產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案全套資料（word版本）   [更多]
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師大周小姐_zhou 2020-06-17 12:04 IP：廣州
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液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料(產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案）   [更多]
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jwsdlds 2020-06-09 15:27 IP：福州
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需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料   [更多]
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