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whitechan 2022-04-21 14:39 IP:廣州
不能只有撰寫要求,需要可實際使用的模板   [更多]
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qjn750818 2022-07-18 16:42 IP:濟寧
1:全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類和sop類2:需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系   [更多]
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我的一個回憶 2023-07-13 13:37 IP:XX
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lady15259 2023-09-12 17:13 IP:武漢
1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,包括藥物警戒體系文件,價格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 。   [更多]
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