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likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海
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包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等）一、藥學研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件，如項目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
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方案（資料）應包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項目、評估項目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項評估指標最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應用于5個項目以上立項，具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知
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需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產(chǎn)品說明書和標簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP：金華
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藥物研發(fā)（藥學部分）公司，藥物研究（藥學部分）所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系（藥學研究實驗室部分），需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的對應的全套文件（藥學研究的實驗室部分的全套研發(fā)質(zhì)量管理體系文件）   [更多]
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ggyyue 2022-07-11 20:20 IP：廣州
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結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液的質(zhì)量資料   [更多]
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topperinner 2022-07-03 08:21 IP：成都
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1、要求原輔包的供應商審計調(diào)查問卷；2、調(diào)查問卷盡可能詳細；3、調(diào)查問卷覆蓋供應商審計需要關(guān)注的重點問題。   [更多]
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quaney 2022-06-17 14:55 IP：北京
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需求名稱：硫酸艾沙康唑進口注冊質(zhì)量信息 具體要求：硫酸艾沙康唑進口注冊質(zhì)量信息 要求時間：請在2022年6月30日之前 交稿方式：在線交稿就是了，多謝！   [更多]
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飛飛01 2022-06-01 09:16 IP：深圳
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標題：尋求硫酸艾沙康唑進口注冊質(zhì)量信息 詳細要求： 需求名稱：硫酸艾沙康唑進口注冊質(zhì)量信息 具體要求：硫酸艾沙康唑進口注冊質(zhì)量信息 要求時間：請在2022年6月15日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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serughwerrr 2022-05-27 14:09 IP：重慶
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具體要求：需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》（2022年02月）要求撰寫； 2、適用于藥品批發(fā)企業(yè)； 3、拿來直接能用。   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：濟南
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包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板，要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度，價格可議，可以先發(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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