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guijiang 2021-01-23 16:06 IP：貴港
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP：貴港
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二類醫(yī)療器械注冊要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風險分析資料 9.產(chǎn)品技術要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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exilesea 2021-01-19 16:06 IP：北京
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需要完善詳細新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質量手冊，文件清單，文件sop模板 質量夠好可追加獎勵   [更多]
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大蘭子1111 2021-01-19 14:31 IP：北京
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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP：吉安
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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2020年11月后通過生產(chǎn)許可證檢查的全套文件，價格可以協(xié)商 。 3.包含四大體系文件。   [更多]
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FelixGao 2021-01-06 17:41 IP：廣州
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googlea 2021-01-06 17:07 IP：北京
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具體要求：按《藥物警戒質量管理規(guī)范（草案）》要求,中標文件就可以 http://m.sdcbcs.com/qitayanfa/16967.html?status=1#tasklist   [更多]
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271795251wuhuan 2021-01-04 09:24 IP：貴陽
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按照我提供的記錄目錄提供所有空白記錄   [更多]
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wwyyww 2020-12-30 16:26 IP：金華
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1、詳細的委托研發(fā)文件目錄 2、合理的研發(fā)體系文件 3、價格低可以適當追加   [更多]
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271795251wuhuan 2020-12-28 16:05 IP：貴陽
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具體要求：按《藥物警戒質量管理規(guī)范（草案）》要求   [更多]
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