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201068dhl 2021-07-01 11:19 IP：北京

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求購符合國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的藥物警戒全套體系文件一份

本公司為藥品生產(chǎn)企業(yè)，目前生產(chǎn)藥品品種為3個外用藥制劑，外用藥相對于其他藥品制劑安全性較高，不良反應(yīng)較少。現(xiàn)因國家藥監(jiān)局發(fā)布了GVP，所以求購一套藥物警戒體系文件。 [更多]

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wangjie110 2021-06-08 10:35 IP：深圳

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求購有關(guān)菲立磁質(zhì)量控制

MRI超順磁顆粒造影劑菲立磁工業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量控制以及審批要求文件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也可以 [更多]

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阿斯颶風(fēng) 2021-06-07 17:31 IP：XX

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購買間苯三酚注射液質(zhì)量信息

購買間苯三酚注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2001年 [更多]

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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-24 14:36 IP：上海

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件（整套）

至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報告等。謝謝各位。 [更多]

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xianglin123 2021-05-21 15:51 IP：伊犁

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求購熊去氧膽酸原研注冊信息

熊去氧膽酸（優(yōu)思弗）原研藥注冊標(biāo)準(zhǔn)，包括其性狀、鑒別、檢查及含量測定等指標(biāo)信息，最好附帶分析方法 [更多]

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simenHE 2021-05-19 09:07 IP：成都

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藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件

藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是生物藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件（注冊、設(shè)備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、項(xiàng)目、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等） [更多]

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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉薩

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急需冷敷凝膠、液體敷料的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

按照當(dāng)?shù)匾?，提供全套備案資料?？商峁┊?dāng)?shù)夭糠帜０?，具體可詳談。已指派任務(wù)。 [更多]

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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP：上海

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求購藥品（生物藥或中藥）CMC階段研發(fā)質(zhì)量管理體系文件

至少需要SMP標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范，研發(fā)試驗(yàn)記錄模板和實(shí)驗(yàn)記錄管理規(guī)范，臺賬管理和記錄規(guī)范，研發(fā)日志要求及模板，實(shí)驗(yàn)報告格式及要求，分析方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要求等。視內(nèi)容詳實(shí)程度可加錢。 [更多]

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whbyyx 2021-05-01 03:25 IP：成都

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求解決“products.mhra.gov.uk”網(wǎng)址不能打開的方法

從“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查詢英國上市藥品的PARs文件，鏈接的“products.mhra.gov.uk”網(wǎng)址無法打開，提供以上網(wǎng)址可打開的方法?；蛘咛峁┛沙晒Σ樵冇鲜兴幤返腜ARs文件其它方法均可。 [更多]

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wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP：重慶

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尋申報上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件模板及文件目錄

1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協(xié)商。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商 [更多]

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