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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠
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包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。   [更多]
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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知
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求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設備的操作SOP和維護保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設備確認驗證方案和報告。有意者請聯(lián)系，謝謝各位！   [更多]
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labdxl 2020-12-17 17:07 IP：濟南
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需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料 如果無同類，一類液體敷料產(chǎn)品也可以   [更多]
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zhuzhu823 2020-09-15 22:03 IP：上海
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藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，招聘研發(fā)QA，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都
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藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件（質(zhì)量手冊、注冊、設備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計算機化系統(tǒng)、項目、質(zhì)量、藥理、標準等）   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價格可談。   [更多]
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XYTZQ21 2021-08-03 10:20 IP：哈爾濱
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需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關文件要求   [更多]
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行者無疆zfl 2023-11-30 12:51 IP：未知
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米諾地爾搽劑最新質(zhì)量標準   [更多]
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冰河369 2021-03-26 09:08 IP：太原
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仿制藥研發(fā)企業(yè)，求購《項目管理體系文件》，要求囊括了項目管理全流程文件，包括SMP,SOP文件； 《質(zhì)量管理體系文件》，包括研發(fā)全流程SOP/SMP文件。   [更多]
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