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行者無疆zfl 2023-11-30 12:51 IP:未知
米諾地爾搽劑最新質(zhì)量標準   [更多]
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冰河369 2021-03-26 09:08 IP:太原
仿制藥研發(fā)企業(yè),求購《項目管理體系文件》,要求囊括了項目管理全流程文件,包括SMP,SOP文件; 《質(zhì)量管理體系文件》,包括研發(fā)全流程SOP/SMP文件。   [更多]
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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP:上海
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP:未知
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規(guī)程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件,包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP 3、STP標準技術規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發(fā)、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP:伊春
口服固體制劑(片劑)現(xiàn)有包裝形式塑瓶,增加鋁塑包裝(pvdc)形式,按照指導原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。   [更多]
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luyunule 2022-08-19 11:40 IP:青島
求購腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)說明書各1份,需是下列所注明規(guī)格和批準文號:(1)腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%):規(guī)格5L,國藥準字H20133288(2)低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%):規(guī)格5L,國藥準字H20133291(3)低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%):規(guī)格5L,國藥準字H20133294   [更多]
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18917276904ph858 2021-04-20 09:48 IP:未知
全套藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件,包括程序文件,操作規(guī)程,記錄文件等三級文件,涉及數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計算機等,價格可談   [更多]
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limeng001 2024-07-30 13:54 IP:鄭州
結構組成:產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成。基質(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍:適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求:1.文獻中涉及的對比產(chǎn)品結構組成與上述結構組成應基本一致,臨床文獻中的適應癥應與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應。2.應包含文獻中涉及的對比產(chǎn)品的說明書/技術要求。要求時間:請在2024年8月2日之前交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP:蚌埠
包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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大腦袋123 2021-07-13 13:34 IP:哈爾濱
滿足《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的公告(2021年 第65號)要求   [更多]
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